סוגי הלימפומות של תאי B בשלים (MBL) הנפוצים ביותר בקרב ילדים הנם לימפומה ע"ש Burkitt (BL) ולימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL). טיפולים ראשוניים מרפאים 90%-95% מהילדים עם ממאירויות אלו, נתון המותיר אוכלוסייה קטנה מאוד עם מחלה נשנית/עמידה עם פרוגנוזה גרועה.
מטרת מחקר זה היא להעריך את הבטיחות והסבילות של אפקוריטמאב במשתתפים פדיאטריים עם נאופלזמות אגרסיביות של תאי-B בשלים נשנות/עמידות ומשתתפים צעירים עם לימפומה/לוקמיה ע"ש Burkitt או דמוית-Burkitt.
תבוצע הערכה של אירועים חריגים ושינוי בפעילות המחלה.
אפקוריטמאב היא תרופת מחקר המפותחת לטיפול בנאופלזמות אגרסיביות של תאי-B בשלים נשנות/עמידות.
המשתתפים יקבלו אפקוריטמאב במתן תת-עורי (SC). כ-15 משתתפים פדיאטריים עם אבחנה של נאופלזמות אגרסיביות של תאי-B בשלים נשנות/עמידות ומשתתפים בוגרים צעירים בגילאי 18-25, עם אבחנה של לימפומה/לוקמיה ע"ש Burkitt או דמוית-Burkitt יגויסו ב-50 מרכזים ברחבי העולם.
המשתתפים יקבלו אפקוריטמאב במתן תת-עורי במחזורים בני 28 ימים.
המשתתפים יהיו במעקב למשך 3 שנים לפחות לאחר הגיוס.