רקע: תרופת המחקר NT219 עשויה להיות טיפול המונע התפתחות עמידות לטיפול ולגרום לגידולים עמידים להפוך לרגישים לטיפול נגד סרטן. תרופת המחקר NT219 פועלת על ידי עיכוב של שני חומרים שיש להם תפקיד חשוב ביצירת עמידות לתרופות.
מטרת המחקר: להעריך את הבטיחות, הסבילות והמנה המרבית הנסבלת (MTD) של: א. זריקת NT219 במטופלים בגירים הסובלים מגידולים מוצקים נשנים ו/או גרורתיים. ב. זריקת NT219 בשילוב ארביטוקס במטופלים בגירים הסובלים מסרטן תאי הקשקש נשנה ו/או גרורתי בראש ובצוואר ומאדנוקרצינומה של המעי הגס והחלחולת. ג. להעריך את היעילות של המינון שהומלץ בשלב 2 של זריקת NT219 במשולב עם ארביטוקס במטופלים בגירים הסובלים מסרטן תאי קשקש של הראש והצוואר.
התקופה הצפוייה: תקופת הטיפול בנוייה ממחזורים של 21 יום. המשך הטיפול תלוי בשיקול דעת החוקר הראשי.
הליכי המחקר: בתקופת המיון יבוצעו מדידות גופניות, בדיקות גופניות, אלקטרוקרדיוגרמה, סריקת CT ו/או MRI , איסוף דגימת דם ושתן ודגימת רקמת גידול. בתקופת הטיפול והמעקב יבוצעו מדידות גופניות, בדיקות גופניות, אלקטרוקרדיוגרמה, סריקת CT ו/או MRI , איסוף דגימת דם ושתן ודגימת רקמת גידול (לא חובה)