לימפומה אגרסיבית של תאי DLBCL B היא הלימפומה השכיחה ביותר בקבוצת הלימפומות שאינן הודג'קין. לאור תוצאות מחקרים שונים בהם הודגמה עליה משמעותית בשרידות חולי DLBCL המטופלים ב chimeric T antigen receptor T cell לעומת קבוצת ביקורת היסטורית, CAR-T הוכנס כקו שלישי לטיפול בDLBCL רפרקטורי או עמיד. על אף תוצאות טיפוליות מרשימות עדין כמחצית מהחולים לא מגיבים לטיפול בייחוד מטופלים אשר בעת האשפוז למתן CAR-T מציגים מחלה מתקדמת. מחקרים הראו כי חלוקה והתפשטות של תאי CAR-T בדם של המטופל נמצא בקורולציה לתגובה לטיפול. לאחרונה הצגנו נתונים ממטופלים שטופלו ע"י CAR-T מסחריים והראנו כי בחולים עם מחלה פרוגרסיבית או יציבה בעת אשפוזם לטיפול מכין, מידת expansion של תאי CAR-T ביום 7 לאחר טיפול מהווה סמן פרוגנוסטי המנבא תגובה לטיפול באותה קבוצת חולים. בנסיון לעודד expansion של תאי CAR-T ישנן עבודות אשר משלבות טיפול בתאי CAR-T עם תרופות אשר חוסמות רצפטורים מעכבים על גבי תאי ה-CAR-T. עבודות אלו הראו כי שילוב כזה הינו בטוח וללא החמרה בפרופיל רעילות הטיפול.
מטופלים עם DLBCL אשר מקבלים טיפול בתאי CAR-T מסחריים ומדגימים PD/SD בעת טיפול מכין ל-CAR-T יקבלו טיפול ע"י nivolumab ביום +5 לאחר מתן CAR-T. ביום 7 לאחר עירוי ה CAR-T יבדקו מספר תאי ה CAR-T בדם ובמידה ומספרם יהיה נמוך תנתן ביום 19 ממתן עירוי ה CAR-T מנה נוספת של ניבולומאב.
במהלך המחקר ילקחו בדיקות דם הנעשות באופן שגרתי כחלק מהטיפול לאחר מתן CART וחודש לאחר עירוי ה CAR-T תבוצע בדיקת PETCT. בדיקות דם יחודיות למחקר: בדיקה לנוכחות CAR-T + בדיקת אפיון תאים בדם. תקופת המעקב במסגרת המחקר תהיה למשך שנה מזמן קבלת מוצר ה CAR-T.