תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן ריאה
ירושלים
תכשיר רפואי
25/05/2021
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    במסגרת הניסוי אנו מבקשים לטפל בסרטן ריאה מתקדם שמותמר במוטציה בגן STK11 . הטיפול במסגרת הניסוי יוצע למטופל לאחר טיפול קודם בכימותרפיה ובאימונותרפיה. חסר בפעילות של החלבון STK11 הידוע גם בשמו 1LKB גורם להפרעה מטבולית קשה ולשינויים בתא הסרטני שהופכים אותו לעמיד לטיפולים הרגילים באמצעות כימותרפיה / אימונותרפיה. מאידך, מוטציות בגן STK11 חושפות את התא הסרטני לרגישות-יתר למעכבי קומפלקס I מיטוכונדריאלי. התרופה M2001 הדגימה עיכוב והרג ספציפי של תאי סרטן מותמרים ב STK11, ולכן יש הגיון במתן תרופה זו לחולים בשלב מתקדם של סרטן ריאה הנושא מוטציה ב STK11 .

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    הערכת בטיחות ויעילות של כמותרפיה בשלוב   התרופה M2001 בטיפול בסרטן ריאה עם אברציה בגן ל STK11
    איזור גאוגרפי
    ירושלים
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם
    תאריך אישור הניסוי
    25/05/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע 1 - טיפול בתרופת המחקר

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    M2001
    שם מוצר גנרי
    M2001
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    3
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    נטילת התרופה. בדיקות דם והדמיה בתחילת הטיפול ובהמשך מדי חודש / מספר חודשים. רישום תופעות לוואי.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}