תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: מחלת סרטן
דרום; מרכז; צפון; תל – אביב
 
29/11/2021
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    סרטן הוא מצב שבו תאים בחלק מסוים של הגוף גדלים ומתרבים ללא שליטה. סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) הוא גידול מוצק, מחלה שבה תאים סרטניים נוצרים ברקמות הריאה. מטרת המחקר היא לבדוק אם טליסוטוזומאב ודוטין יעיל יותר מדוסטקסל ולהעריך עד כמה טליסוטוזומאב ודוטין בטיחותי במשתתפים בוגרים עם NSCLC שקיבלו טיפול קודם. ייבדקו שינויים בפעילות המחלה ואירועים חריגים. טליסוטוזומאב ודוטין היא תרופה ניסיונית המפותחת לצורך טיפול ב-NSCLC. רופאי המחקר ישבצו את כל אחד מהמשתתפים באחת מתוך שתי קבוצות, המכונות זרועות טיפול. כל קבוצה תקבל עירוי תוך ורידי IV של טליסוטוזומאב ודוטין או עירוי IV של דוסטקסל. למחקר יגויסו כ-698 משתתפים בוגרים עם NSCLC עם ביטוי יתר של c-Met, בכ-250 מרכזים ברחבי העולם. המשתתפים יקבלו טליסוטוזומאב ודוטין IV פעם בשבועיים או דוסטקסל פעם בשלושה שבועות, עד שהם יקיימו את הקריטריונים להפסקת הטיפול בתרופת המחקר.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים
    איזור גאוגרפי
    דרום; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי זיו, צפת; מרכז רפואי ע"ש א. וולפסון; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    29/11/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT04928846
    זרועות מחקר

    תווית: טליסוטוזומאב ודוטין; תיאור: המשתתפים יקבלו טליסוטוזומאב ודוטין פעם בשבועיים עד שהם יקיימו את הקריטריונים להפסקת הטיפול בתרופת המחקר.

    תווית: דוסטקסל; תיאור: המשתתפים יקבלו דוסטקסל פעם בשלושה שבועות עד שהם יקיימו את הקריטריונים להפסקת הטיפול בתרופת המחקר.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    Bendadocel/טליסוטוזומאב ודוטין
    שם מוצר גנרי
    דוסטקסל/טליסוטוזומאב ודוטין
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    12
    מספר המשתתפים בעולם
    698
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    עומס הטיפולים למשתתפים בניסוי זה עשוי להיות גבוה יותר בהשוואה לטיפול המקובל בעבורם. המשתתפים יגיעו לביקורים שגרתיים במהלך המחקר בבית חולים או במרפאה. השפעת הטיפול תוערך באמצעות בדיקות רפואיות, בדיקות דם, סקירת תופעות לוואי ומילוי שאלונים.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}