כמעט בכל מחלות הסרטן של הלימפה קיים ביטוי של ROR1, וידוע שמחלות אלה מגיבות פעמים רבות לתרופות הפועלות על לימפוציטים שאינן ספציפיות לטיפול בסרטן, כגון ברנטוקסימאב ודוטין ופולאטוזומאב ודוטין, הכוללות את המרכיב הפעיל MMAE. תא גידול ממחלות סרטן המטולוגיות, אשר נלקחו ממטופלים, לרבות לימפומה מפושטת של תאי B גדולים, הראו ביטוי של ROR1. החסימה של ROR1 במחקרים פרקליניים הובילה לפעילות נגד הגידול במודלים של מחלות סרטן המטולוגיות ושל גידולים מוצקים. בדומה, נתונים ראשוניים שהתקבלו ממחקרים קליניים הצביעו על פעילות נגד גידולים של טיפול חד תרופתי בזילוברטמאב ודוטין. זילוברטמאב ודוטין הוא תצמיד נוגדן-תרופה נגד ROR1 המורכב מ-UC961 הצמוד לוודוטין. התוצאות הראשוניות שהתקבלו מהניסוי הראשון בבני אדם על זילוברטמאב ודוטין, הצביעו על יעילות מבטיחה. זילוברטמאב ודוטין גרמה לנסיגות ממושכות של לימפומה של תאי מעטפת נשנית או עמידה לטיפול ושל לימפומה מפושטת של תאי B גדולים, נשנית או עמידה לטיפול, אפילו בקרב משתתפים שקיבלו לפני כן טיפולים רבים.

מטרת המחקר - להעריך את שיעור התגובות האובייקטיביות לזילוברטמאב ודוטין בהתאם לקריטריוני לוגאנו לתגובה לפי סקירה מרכזית בלתי תלויה ללא הסרה של הסמיות (BICR).

התקופה הצפויה - היזם מעריך שהמחקר יימשך כ-72 חודשים מהמועד בו המשתתף הראשון (או נציגו החוקי) ייתן הסכמה מדעת מתועדת ועד לקשר האחרון של המשתתף האחרון במסגרת המחקר. כל משתתף ישתתף במחקר החל במתן הסכמה מדעת מתועדת ועד הקשר האחרון איתו. אחרי תקופת סינון שתימשך 28 ימים לכל היותר, יקבל כל משתתף את הטיפול שהוקצה לו למשך כ-12 חודשים לכל היותר בזרוע הטיפול הניסיוני. אחרי סוף הטיפול יהיו כל המשתתפים במעקב הישרדות כוללת עד מותם, ביטול ההסכמה או סוף המחקר.

ההליכים השונים בתקופת הניסוי - - בדיקה גופנית מלאה - סימנים חיוניים - ביופסיה - דגימות דם ושתן - סריקת CT - MRI - PET - אק"ג - עירוי תוך ורידי - קבלת תרופ/ות המחקר