תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: חולי סרטן ריאה מסוגLCNEC  מתקדם
מרכז
תכשיר רפואי
15/12/2021
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    LCNEC הוא גידול נוירואנדוקריני נדיר של הריאה 3 אחוז מכלל גידולי ריאה, הדומה מבחינת המאפיינים הקליניים והפתולוגיים לשאת ריאה מסוג תאיםי קטנים (SCLC). טיפול כימותרפי מבוסס פלטינום ואטופוסידEP מהווה כעת טיפול סטנדרטי במטופלים עם גידול מסוג LCNEC בשלב מתקדם, אך תגובות הן קצרות טווח חציון זמן עד להתקדמות המחלה 4.6-6.1 חודש והישרדות אינה אופטימלית 10.2-11.1 חודש . טיפול כימותרפי ב EP בשילוב עם טיפול אימונותרפי בדורבלומאב כרוך בהישרדות ארוכה יותר בהשואה לטיפול כימותרפי ב EP ומהווה כעת טיפול סטנדרטי במטופלי SCLC בשלב מתקדם. יעילותו של טיפול זה אינה נבחנה לעומק ב LCNEC. יחד עם זאת, מספר מחקרים רטרוספקטיביים העידו על יעילות מבטיחה של טיפולים אימונותרפיים והשפעתם החיובית על הישרדות בגידולים נדירים אלו. מחקר זה נועד לבדוק יעילותו של השילוב של דורבלומאב ו EP בחולי LCNEC המאובחנים בשלב מתקדם של המחלה.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מטופליםמאובחנים בסרטן ריאות מסוג (LCNEC),
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    אסותא
    תאריך אישור הניסוי
    15/12/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע טיפול אחת בדורבלומאב בשילוב עם כימותרפיה על בסיס פלטינום בחולי סרטן ריאה מסוגLCNEC מתקדם

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Imfinzi
    שם מוצר גנרי
    Durvalumab
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    22
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    במהלך המחקר יידרשו בדיקות שונות כדי לבדוק אם תרופות הנבדקות במחקר פועלות ולגלות אילו תופעות לוואי עלולות להתפתח. במחקר זה יהיה עליך להגיע לבית חולים לביקורים קבועים לצורך הטיפול שיינתן לצורך עריכת בדיקות דם, שתן ובדיקות בטיחות אחרות, לצורך מדידות של הסרטן, וכדי לבדוק אם הופיעו אצלך תופעות לוואי כלשהן. רופא המחקר שלך ישתמש במידע הנאסף כדי להחליט אם טיפול המחקר פועל ואם מופיעות אצלך תופעות לוואי. משך ההשתתפות שלך במחקר זה יהיה בהתאם לטיב תגובת הסרטן שלך לטיפול, אך מוגבל ל-24 חודשים במקרה של תגובה טובה לטיפול. באם יופסק הטיפול כעבור 24 חודשים לאחר השגת תגובה טובה מצד המחלה, אך מחלה תחמיר בשלב מאוחר יותר, קיימת אפשרות לחידוש הטיפול במסגרת המחקר.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}