תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן
מרכז; צפון
תכשיר רפואי
17/10/2021
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    ניסוי זה יבדוק אם ABBV-514, הניתן כטיפול חד תרופתי ובשילוב עם קיטרודה (פמברוליזומאב) או עם בודיגלימאב (ABBV-181), הוא בטיחותי ונסבל אצל נבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים מקומית או גרורתיים.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), בסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש (HNSCC) ובגידולים מוצקים
    איזור גאוגרפי
    מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    17/10/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    למחקר זה, יגויסו כ-136 נבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים מקומית או גרורתיים. הניסוי יכלול שני חלקים. כ-100 מטופלים עם גידולים מוצקים יגויסו לעוקבות הגדלת המינון בחלק 1, ומתוכם כ-30 נבדקים בעוקבות הביופסיה להשלמת נתונים ממינונים קודמים (backfill).

    בחלק 2, הרחבת המינון, יגויסו לעוקבות ההרחבה כ-24 נבדקים עם NSCLC ו-12 נבדקים עם HNSCC.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    לא קיים
    שם מוצר גנרי
    לא קיים
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    10
    מספר המשתתפים בעולם
    136
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    1. יש להגיע לכל ביקורי המחקר. 2.יש לדווח לחוקר אם הנבדק לא מרגיש טוב, או פחות טוב מבעבר. 3. יש לדווח לחוקר אם יחולו שינויים כלשהם בתרופות שהנבדק נוטל במהלך המחקר. 4. יש לקבל אישור מרופא המחקר לפני נטילת תרופה חדשה או שינוי בתרופה קיימת (סוג, מינון או תדירות) במהלך המחקר. 5. יש למלא אחר הנחיות החוקר וצוות המחקר. 6. להימנע מהשתתפות במחקרים אחרים בזמן השתתפות הנבדק במחקר זה. 7. יש למלא את הדף לתיעוד נטילת התרופה, את השאלונים ו/או את היומן בצורה מלאה וכנה, ולהביא אותם למרפאת רופא המחקר בכל ביקור. 8. יש לשאת את כרטיס הנבדק כל עוד הנבדק משתתף במחקר, ולהציגו בפני כל צוות רפואי שיתכן שיעניק לנבדק טיפול רפואי.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}