יתר לחץ דם ריאתי (PH) הוא מחלה המשפיעה על כלי הדם של הריאות. PH מוביל ללחץ מוגבר בכלי הדם של הריאות, מה שמוביל בהמשך למאמץ בצד הימני של הלב.
סוג של PH הקשור למחלה של הלב השמאלי הידועה כאי ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור (HFpEF) ונקבע כי מחלה עומדת בקטגוריית 2 ו3 של איגוד הלב הניו-יורקי (NYHA).
סוטאטרספט היא מוצר ניסיוני שטרם אושר. זהו חלבון שצפוי לעבוד באופן שונה מאשר תרופות אחרות המאושרות לטיפול ב-PH, באמצעות התמקדות בביולוגיית הרקע הגורמת ל-PH. מחקרים הראו כי התרופה פועלת להפחתת עובי דופן כלי הדם של הריאות ובכך עשויה לשפר את התסמינים של PH. אנו רוצים לגלות אם נטילת סוטאטרספט עם התרופות הנוכחיות שלך היא בטוחה ויכולה לעזור להאט את ההתקדמות של PH שנגרמה על ידי מחלה של הלב השמאלי בהשוואה לתרופות הנוכחיות שלך בלבד.
למחקר זה יש 4 חלקים: תקופת סינון (28 ימים), תקופת טיפול (24 שבועות), תקופת הארכה (18 חודשים) ותקופת מעקב (עד 8 שבועות).
הליכים: אק"ג 12 מוליכים, איסוף שתן או דם לבדיקת היריון, צנתור לב ימני, שאלון בנושא איכות החיים, סולם בורג לקוצר נשימה, מבחן הליכה בן שש דקות, מקלון שתן או בדיקת שתן, אקוקרדיוגרמה, איסוף דגימות דם