מחקר זה נערך עם תרופה בשם סקיטוזומאב גוביטקאן אשר קיבלה אישור ראשוני של מנהל המזון והתרופות (FDA) (רשות הבריאות בארה"ב) עבור מטופלים עם סרטן תאי האורותל מתקדם מקומית או גרורתי (mUC) שקיבלו בעבר כימותרפיה המכילה פלטינום ומעכב קולטן מוות מתוכנת-1 (PD-1) או מעכב ליגנד מוות מתוכנן 1 (PD-L1). כמו כן, סקיטוזומאב גוביטקאן קיבלה אישור מלא עבור מטופלים עם סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC), גרורתי או מתקדם מקומית, שאינו ניתן לכריתה, שקיבלו שני טיפולים קודמים או יותר, כשלפחות אחד מהם היה עבור מחלה גרורתית. עם זאת, סקיטוזומאב גוביטקאן עדיין נחקרת מחוץ לארה"ב. מחקר זה נערך כדי לקבוע את הבטיחות והיעילות של סקיטוזומאב גוביטקאן מכיוון שמחקרים קודמים הראו כי מטופלים עם mUC שקיבלו סקיטוזומאב גוביטקאן הדגימו שיפור במחלת הסרטן שלהם.

סקיטוזומאב גוביטקאן מורכבת מתרופה המחוברת לנוגדן. התרופה היא המרכיב הפעיל של אירינוטקאן (irinotecan). אירינוטקאן היא סוג של כימותרפיה שאושרה לטיפול בסרטן מתקדם של המעי הגס והחלחולת. נוגדנים הם חלבונים הנוצרים בדרך כלל על ידי מערכת החיסון. הנוגדן בתרופה זו נקשר לחלבון שנקרא Trop-2 ונמצא על תאי סרטן, כולל תאים של סרטן תאי האורותל. המחקר נערך כדי לקבוע אם סקיטוזומאב גוביטקאן טובה יותר מהטיפול המקובל בכימותרפיה (פקליטקסל או דוסטאקסל) בשליטה על סרטן תאי האורותל גרורתי או מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה. המטרה העיקרית של מחקר זה היא לקבוע אם הטיפול בסקיטוזומאב גוביטקאן יכול לשפר את ההישרדות במטופלים עם סרטן תאי האורותל גרורתי או מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה, אשר קיבלו כבר כימותרפיה המכילה פלטינום (למשל ציספלאטין או קרבופלטין) וטיפול נוגד PD-1/PD-L1 (למשל, פמברוליזומאב [pembrolizumab]).

המשתתפים יעברו הקצאה אקראית לאחת מקבוצות הטיפול הבאות: קבוצה א': סקיטוזומאב גוביטקאן קבוצה ב': טיפול לפי בחירת הרופא - אחת מתוך שתי אפשרויות של טיפול כימותרפי מקובל: פקליטקסל או דוסטאקסל לכל משתתף יהיה סיכוי של 50% לקבל את סקיטוזומאב גוביטקאן (קבוצה א') וסיכוי של 50% לקבל את אחת מהתרופות הכימותרפיות בהתאם לטיפול המקובל (קבוצה ב') (יחס של 1:1). תקופת הטיפול היא מחזורים של 3 שבועות (סקיטוזומאב גוביטקאן, פקליטקסל ודוסטאקסל) עד להתקדמות המחלה, התפתחות של רעילות בלתי קבילה או עד לעמידה בקריטריון אחר להפסקת הטיפול. טיפול לאחר התקדמות המחלה מותר אם ישנן ראיות לתועלת קלינית כפי שייקבע על ידי החוקר הראשי. הנבדקים יכולים להמשיך לקבל את טיפול המחקר כל עוד הם מדגימים תועלת קלינית כפי שייקבע על ידי הרופא המטפל. לאחר סיום טיפול המחקר, המשתתפים יהיו במעקב מדי 8 שבועות באמצעות שיחת טלפון או במהלך ביקור שגרתי במרפאה, עד למוות, ביטול ההסכמה או 12 חודשים לאחר מתן המנה של הנבדק האחרון, המוקדם מביניהם.

משך המחקר הכולל יהיה תלוי בסבילות הכוללת של המטופלים לתרופת המחקר ובתגובה לטיפול. צפוי כי המחקר כולו יימשך כ-3.5 שנים. עם סיום המחקר, נבדקים המפיקים תועלת מסקיטוזומאב גוביטקאן יוכלו להמשיך לקבל טיפול במחקר המשך. משתתפי המחקר יעברו מספר ביקורי מחקר במהלך השתתפותם במחקר. ההליכים מתבצעים כדי לבדוק את בריאות המשתתפים במחקר ולאסוף נתוני מחקר.