תחום: קרדיולוגיה
מצב רפואי: דליפה של המסתם התלת-צניפי
מרכז; צפון; תל – אביב
אמ"ר
22/08/2021
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מטרת המחקר היא להעריך את הבטיחות ואת הביצועים של המערכת של טריסול, המסתם ומערכת ההובלה, לטפל בחולים בעלי דליפה קשה עד גורפת (Torrential) של מסתם הלב התלת-צניפי. התקופה הצפויה: עד שנתיים ממועד ההשתלה ההליכים השונים בתקופת הניסוי: הבדיקות במחקר, פרט להשתלה עצמה, הינן בדיקות מקובלות ברפואה בכלל ובקרדיולוגיה בפרט וביניהן: בדיקת גופנית, בדיקת אק"ג, בדיקות דם, בדיקת אולטרסאונד של בית החזה ובדיקת אולטרסאונד ושטי. בנוסף יבוצע מבחן הליכה במשך 6 דקות ומילוי שאלון איכות חיים לחולי לב אודות המצב הפיזי והתפקוד היום-יומי.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    חולים בוגרים בעלי דליפה בינונית - קשה ביותר של מסתם הלב התלת-צניפי( TR) אשר נדרשים להחלפת מסתם הלב התלת-צניפי שלהם, ונמצאים בסיכון גבוה לניתוח המסתם התלת-צניפי על פי הגדרת צוות קרדיולוגיה.
    איזור גאוגרפי
    מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ברוך פדה, פוריה; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
    תאריך אישור הניסוי
    22/08/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע יחידה : השתלת המסתם של טריסול

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    מערכת טריסול
    שם מוצר גנרי
    מערכת טריסול
    צורת מתן
    שתל
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    10
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    המשתתף נדרש: לחתום על טופס הסכמה לעבור את כל הבדיקות הנדרשות כחלק מהמחקר להגיע לביקורי המעקב לדווח על שינויים במצב הבריאותי ובטיפול התרופתי בין ביקורי המעקב.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}