אנפורטומאב ודוטין (enfortumab vedotin) היא צימוד של נוגדן-תרופה (ADC). צימודי נוגדן-תרופה כוללים בדרך כלל שני חלקים.
נוגדן: נוגדנים הם חלק ממערכת החיסון. לרוב, הם מסייעים בהגנה מפני מחלות.
תרופה: התרופה היא החלק בצימוד הנוגדן-תרופה שהורג תאים. החלק שהורג תאים באנפורטומאב ודוטין הוא תרופה כימותרפית הנקראת MMAE.
באנפורטומאב ודוטין, החלק של הנוגדן מתוכנן להיצמד לתאי הסרטן כדי שהחלק של התרופה יוכל להרוג אותם. הוא עשוי גם להיצמד למספר תאים שאינם סרטניים בגופו של הנבדק.
יותר מ-1013 אנשים עם סרטן כבר קיבלו אנפורטומאב ודוטין במסגרת ניסויים קליניים. ניסויים אלה בדקו מינונים שונים של אנפורטומאב ודוטין כדי לראות אם היא בטוחה לשימוש באנשים עם סרטן. הם גם בדקו את אנפורטומאב ודוטין כדי לראות אם היא פעלה בטיפול בסרטן, ואם כן, הם בדקו עד כמה טוב היא פעלה. חלק מהניסויים האלה בדקו את אנפורטומאב ודוטין בשילוב עם תרופות אחרות המשמשות לטיפול בסרטן.
ניסוי קליני זה בודק את השילוב של אנפורטומאב ודוטין ושל פמברוליזומאב (pembrolizumab).
פמברוליזומאב אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ועל ידי משרד הבריאות הישראלי לטיפול במספר סוגים של סרטן, כולל סרטן במערכת השתן, באנשים מסוימים.
בניסוי קליני זה נעשה שימוש גם בתרופות כימותרפיות, כגון ציספלטין (cisplatin), קרבופלטין (carboplatin) וגמציטבין (gemcitabine). תרופות כימותרפיות אלה אושרו על ידי ה-FDA ועל ידי משרד הבריאות הישראלי לטיפול בסוגי סרטן שונים.
הניסיון הראשוני עם אנפורטומאב ודוטין בשילוב עם פמברוליזומאב הראה שפרופיל הבטיחות ניתן לניהול והינו נסבל. נתוני הבטיחות והיעילות עבור שילוב זה תומכים בהערכת סיכון-תועלת חיובית ובבדיקה נוספת של שילובים של אנפורטומאב ודוטין עם פמברוליזומאב ושל שילובים עם חומרים פעילים אחרים.