קרצינומה הפטוצלולרית (HCC), הסרטן ה-6 בשכיחותו בעולם.
אטזוליזומאב, נוגדן מונוקלונלי אנושי המכוון נגד PD-L1, מדגים פעילות נוגדת גידול הן במודלים שאינם קליניים והן בחולי סרטן, ונחקר כטיפול פוטנציאלי במגוון נרחב של ממאירויות.
זהו מחקר פאזה III, אקראי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, דו-זרועי המיועד להעריך את היעילות והבטיחות של אטזוליזומאב עם לנבטיניב או סורפניב לעומת לנבטיניב או סורפניב בלבד בחולי HCC מקומית מתקדמת או גרורתית שמחלתם התקדמה במהלך טיפול סיסטמי קודם באטזוליזומאב עם בווציזומאב.
מטרת היעילות העיקרית במחקר היא להעריך את היעילות של אטזוליזומאב עם לנבטיניב או סורפניב לעומת לנבטיניב או סורפניב בלבד.
מחקר זה יגייס כ-554 מטופלים שישובצו באופן אקראי ביחס של 1:1 לאחת משתי זרועות טיפול.
במהלך המחקר המטופלים יעברו מספר בדיקות: דגימות לדם ושתן להערכות בטיחות, תלקח ביופסית גידול (לא חובה), ייעשו הדמיות לצורך הערכות גידול ותגובה לטיפול.
הגיוס למחקר צפוי להימשך כ-24 חודשים, משך המחקר צפוי להיות סביב 42 חודשים.