תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: מחלת סרטן
מרכז; צפון
 
18/05/2021
סיום מחקר
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיום מחקר
    תקציר המחקר

    מחלת סרטן היא מצב שבו תאים בחלק מסוים של הגוף גדלים ומתרבים ללא שליטה. המחקר מתמקד בגידולים מוצקים (מחלות סרטן באיברים מוצקים). תרופת המחקר ABBV-155 נחקרת לטיפול במחלות סרטן באיברים מוצקים. מטרת המחקר היא לבדוק עד כמה ABBV-155 היא בטוחה ויעילה, כאשר היא ניתנת לבדה ובשילוב עם פאקליטאקסל (paclitaxel) או דוסטאקסל (docetaxel) לטיפול בגידולים מוצקים. המחקר מורכב משני חלקים - הגדלת מינון (חלק 1), והרחבת מינון (חלק 2). בחלק הגדלת המינון (חלק 1), המשתתפים יקבלו מינונים הולכים וגדלים של ABBV-155 במתן תוך ורידי כטיפול יחיד (חלק 1א) או ABBV-155 בשילוב עם פאקליטאקסל או דוסטאקסל (חלק 1ב). בחלק הרחבת המינון (חלק 2), המשתתפים יקבלו ABBV-155 כטיפול יחיד או טיפול משולב. לעוקבה של ABBV-155 כטיפול יחיד יגויסו משתתפים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) נשנה או עמיד לטיפול (R/R) (חלק 2א). לעוקבה של ABBV-155 בשילוב עם טקסן (פאקליטאקסל או דוסטאקסל) יגויסו משתתפים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) נשנה/עמיד וסרטן שד (חלק 2ב).

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    גידולים מוצקים נשנים ו/או עמידים
    איזור גאוגרפי
    מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    18/05/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT03595059
    זרועות מחקר

    הגדלת המינון (חלק 1), המשתתפים יקבלו מינונים הולכים וגדלים של ABBV-155 במתן תוך ורידי כטיפול יחיד (חלק 1א) או ABBV-155 בשילוב עם פאקליטאקסל או דוסטאקסל (חלק 1ב)

    בחלק הרחבת המינון (חלק 2), המשתתפים יקבלו ABBV-155 כטיפול יחיד או טיפול משולב. לעוקבה של ABBV-155 כטיפול יחיד יגויסו משתתפים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים (SCLC) נשנה או עמיד לטיפול (R/R) (חלק 2א). לעוקבה של ABBV-155 בשילוב עם טקסן (פאקליטאקסל או דוסטאקסל) יגויסו משתתפים עם סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) נשנה/עמיד וסרטן שד (חלק 2ב).

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    ABBV-155/paclitaxel/docetaxel
    שם מוצר גנרי
    ABBV-155/paclitaxel/docetaxel
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    6
    מספר המשתתפים בעולם
    176
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    יתכן שעומס הטיפולים למשתתפים בניסוי זה יהיה גבוה יותר בהשוואה לטיפול המקובל עבורם. המשתתפים יגיעו לביקורים שגרתיים במהלך המחקר בבית חולים או במרפאה. השפעת הטיפול תוערך באמצעות בדיקות רפואיות, בדיקות דם, סקירת תופעות לוואי ומילוי שאלונים.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}