תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: חולים במחלה
ירושלים; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
17/06/2021
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    את השימוש בחומרים ניסיוניים בשילוב עם פמברוליזומאב (pembrolizumab) ועם כימותרפיה הכוללת אטופוסיד (etoposide) ותרופה מסוג פלטינום, לטיפול קו ראשון במשתתפים עם ES-SCLC. כיום, SCLC עדיין מהווה בעיה לבריאות הציבור בכל העולם, כסיבה מובילה לתמותה ממחלת הסרטן. מחקרים על השימוש בטיפולים משולבים של כימותרפיה עם אימונותרפיה כטיפול קו ראשון במטופלים עם ES-SCLC מצביעים על כך שהטיפול המשולב בכימותרפיה ובטיפול נגד הקולטן PD-1/L1 מועיל לאוכלוסיית המטופלים הזאת במידה שיש לה חשיבות קלינית, בהשוואה לטיפול בכימותרפיה בלבד. עם זאת, משטרי טיפול אלה מתאפיינים בזמן PFS קצר, ומשפרים את ה-OS רק במעט, ולכן נדרשים טיפולים חדשים, שאידאלית יפגינו סינרגיזם עם הטיפולים נגד PD-1/PD-L1 באוכלוסיית המטופלים הזאת.

    מערך פלטפורמת המחקרים הזאת מאפשר לבחון את השימוש בחומרים ניסיוניים בשילוב עם פמברוליזומאב ועם כימותרפיה הכוללת אטופוסיד ותרופה מסוג פלטינום, כטיפול קו ראשון במשתתפים עם ES-SCLC. התשתית שמספק מחקר זה תאפשר להקצות תרופות ניסיוניות חדשות באופן יעיל כדי לחקור את ההשפעה של כל תרופה ניסיונית בשילוב עם פמברוליזומאב במטופלים נזקקים אלה.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ריאות של תאים קטנים (SCLC)
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    17/06/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    פמברו, MK-4830 וכימותרפיה

    פמברו, MK-5890 וכימותרפיה

    פמברו, לנבטיניב וכימותרפיה

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    4830, 5890, לנבטיניב , פמברו
    שם מוצר גנרי
    Lenvatinib ,Keytruda ,
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    10
    מספר המשתתפים בעולם
    120
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    להגיע לביקורי ניסוי בהתאם להנחיות להסכים לשוחח עם רופא או צוות הניסוי בהתאם לצורך לאפשר לרופא הניסוי ולצוות הניסוי לגשת ולבחון את סריקות ההדמיה שלך מהתקופה לפני שהתחלת את הניסוי

    אם תיטול לנבטיניב, תצטרך גם: ליטול את תרופות הניסוי על פי ההוראות. להביא בקבוקים ריקים או כמעט ריקים של לנבטיניב לביקורי ניסוי. להסכים לעקוב אחר לחץ הדם שלך בין ביקורי הניסוי במקרה הצורך. אם אין באפשרותך לבקר במרכז הניסוי, תוכל לבקר בקופ"ח או לנטר בעצמך בבית להודיע מראש לרופא הניסוי לפני שתעבור הליכים דנטליים כלשהם בזמן הניסוי. להסכים לשמור על היגיינת הפה

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}