תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: חולים במחלה
ירושלים; מרכז; צפון
 
10/06/2021
סיים לגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיים לגייס
    תקציר המחקר

    מחקר קליני זה למציאת קשרים סיבתיים אפשריים בין הטיפולים לבין אירועים חריגים, יבחן את השימוש בחומרים ניסיוניים בשילוב עם פמברוליזומאב (pembrolizumab) לטיפול קו שני במשתתפים עם ES-SCLC העמיד לטיפול נגד PD-1/PD-L1. כיום, SCLC עדיין מהווה בעיה לבריאות הציבור בכל העולם, כסיבה מובילה לתמותה ממחלת הסרטן. טיפולים משולבים בכימותרפיה ואימונותרפיה החלו לשנות את טיפול הקו הראשון המקובל נגד ES-SCLC, אך משטרי הטיפול האלה הובילו לשיפור קטן בלבד בזמני ה-PFS החציוניים, ובסופו של דבר, כל המטופלים סובלים מהישנות של המחלה. אפשרויות הטיפול הקיימות כיום לטיפול קו שני הן מוגבלות. לאור העלייה במספר המטופלים החדשים המאובחנים כסובלים מ-ES-SCLC שמחלתם התקדמה במהלך הטיפול במעכבי PD-1/PD-L1, נדרשים טיפולי קו שני חדשים למטופלים עם ES-SCLC שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם באימונותרפיה.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ריאות של תאים קטנים (SCLC)
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    10/06/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    MK-1308A.

    MK-1308A ולנבטיניב.

    MK-1308A ו-MK-4830

    MK-4280A.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    1308, 4830, 4280, לנבטיניב , פמברו
    שם מוצר גנרי
    Lenvatinib ,Keytruda , Quavonlimab,
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    6
    מספר המשתתפים בעולם
    80
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    לאפשר לרופא הניסוי ולצוות הניסוי לגשת ולבחון את סריקות ההדמיה שלך מהתקופה לפני שהתחלת את הניסוי. להגיע לביקורי ניסוי בהתאם להנחיות. להסכים לשוחח עם רופא הניסוי או עם צוות הניסוי בהתאם לצורך.

    אם אתה בקבוצה 2 ונוטל לנבטיניב תתבקש גם: ליטול לנבטיניב על פי ההוראות. להביא בקבוקים ריקים או כמעט ריקים של לנבטיניב לביקורי ניסוי. להסכים לעקוב אחר לחץ הדם שלך בין ביקורי הניסוי במקרה הצורך. אם אין באפשרותך לבקר במרכז הניסוי, תוכל לבקר בקופ"ח או לעקוב בעצמך בבית. להודיע מראש לרופא הניסוי לפני שתעבור הליכים דנטליים כלשהם בזמן הניסוי. להסכים לשמור על היגיינת הפה.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}