תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: מחלת סרטן
ירושלים; מרכז; צפון
 
11/05/2021
סיים לגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיים לגייס
    תקציר המחקר

    טיפול ברוקסוליטיניב ניתן בדרך כלל כדי להקל על התסמינים של מיאלופיברוזיס כגון טחול מוגדל. אבל היא לא תמיד פועלת, או שהיא מפסיקה לפעול. לכן, חוקרים בודקים את השימוש בה יחד עם תרופה נוספת הנקראת נביטוקלקס. הם רוצים לבדוק אם השילוב יכול לשפר את התגובה לטיפול. הם גם בודקים את השימוש בנביטוקלקס לבדה כדי לראות באיזו מידה היא פועלת. נביטוקלקס חוסמת את הפעילות של חלבון הנמצא על גבי תאי מיאלופיברוזיס. הדבר גורם למות התאים הלא תקינים הללו. כמה מחקרים בשלבים מוקדמים הצביעו על האפשרות ששילוב נביטוקלקס עם רוקסוליטיניב יכול לסייע למטופלים עם מיאלופיברוזיס שלא הפיקו תועלת מטיפול ברוקסוליטיניב לבדה. זהו המחקר הראשון במטופלים עם מיאלופיברוזיס שייטלו את שתי התרופות ביחד.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מיאלופיברוזיס
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית החולים הציבורי אסותא אשדוד; בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי לגליל; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    11/05/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT03222609
    זרועות מחקר

    נביטוקלקס פעם ביום במינון התחלתי של 50 מ"ג פעם ביום (עוקבה 1) או 100 מ"ג או 200 מ"ג פעם ביום (עוקבות 1ב, 2 ו-3) הנבדקים בעוקבות 1א, 1ב ו-3 יקבלו רוקסוליטיניב במתן פומי פעמיים ביום (BID)

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    Navitoclax/JAKAVI
    שם מוצר גנרי
    Navitoclax/Ruxolitinib
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    20
    מספר המשתתפים בעולם
    164
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    יתכן שעומס הטיפולים למשתתפים בניסוי זה יהיה גבוה יותר בהשוואה לטיפול המקובל עבורם. המשתתפים יגיעו לביקורים שגרתיים במהלך המחקר בבית חולים או במרפאה. השפעת הטיפול תוערך באמצעות בדיקות רפואיות, בדיקות דם, סקירת תופעות לוואי ומילוי שאלונים.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}