תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: גידולים מוצקים בשלב מתקדם
דרום; ירושלים; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
07/03/2021
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    חלק א'- שלב הגדלת המינון של תרופת המחקר בשילוב עם ניבולומאב. מטרתו להעריך את הבטיחות, הסבילות ורמת המינון המומלץ לשלב 2. חלק ב'- שלב ההרחבה של תרופת המחקר בשילוב עם ניבולומאב במטופלים עם סרטן ריאות. חלק ג'- שלב הרחבה של תרופת המחקר בשילוב עם ניבולומאב ועם נאב-פאקליטאקסל במטופלים עם אדנוקרצינומה בלבלב. מטרות חלקים ב' ו-ג' היא להעריך את יעילותה של תרופת המחקר. המחקר מתוכנן להימשך כ-40 חודשים. ההליכים הצפויים במהלך המחקר: בדיקה גופנית, בדיקת א.ק.ג., בדיקות דם ושתן, סריקות CT/ MRI/ PET CT, ביופסיית רקמת גידול.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים, אדנוקרצינומה של המעי הגס והחלחולת, מלנומה ממאירה, סרטן השחלות, סרטן פפילרי של בלוטת התריס, סרטן הלבלב.
    איזור גאוגרפי
    דרום; ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    07/03/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    I/II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT04731467
    זרועות מחקר

    הגדלת המינון של CM24 ביחד עם 480 מ"ג ניבולומאב, בנבדקים בוגרים עם גידולים מוצקים נשנים או גרורתיים נבחרים

    עוקבת הרחבה של CM24 במינון המומלץ לשלב 2, בשילוב עם 480 מ"ג ניבולומאב, בנבדקים בוגרים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים נשנה או גרורתי, שהיה עמיד לטיפול נגד נקודות בקרה חיסוניות

    עוקבת הרחבה למטופלים בוגרים עם סרטן לבלב גרורתי, עם 480 מ"ג ניבולומאב, 125 מ"ג/מ"ר נאב-פאקליטאקסל ו-CM24 במינון המומלץ לשלב 2

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    N/A
    שם מוצר גנרי
    N/A
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    10
    מספר המשתתפים בעולם
    74
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    בדיקה גופנית, בדיקת א.ק.ג., בדיקות דם ושתן, סריקות CT/ MRI/ PET CT, ביופסיית רקמת גידול.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}