תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן
ירושלים; מרכז; תל – אביב
אמ"ר
20/06/2021
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    משתתפים אשר חתמו על טופס הסכמה מדעת ונמצאו מתאימים למחקר יעברו פרוצדורת החדרה של מקורות ה-DaRT - Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy. מטרת המחקר: הערכת היעילות של טיפול באמצעות מקורות ה-DaRT [צינורות מפלדת אל-חלד 316LVM המכילים רדיום-224 (מקורות Alpha DaRT)] בשילוב עם פמברוליזומאב בגידולי הישנות בלתי נתיחה או גרורתיים מסוג תאי קשקש של ראש צוואר. מספר ומיקום המקורות יקבע על סמך נתוני הגידול הספציפי. המקורות ישארו בגידול למשך של 15-22 ימים או עד שיקרה אחד מהבאים: התקדמות של המחלה, רעילות בלתי מקובלת, הפסקת הטיפול לפי שיקול דעתו של החוקר או המטופל, התחלת טיפול אחר כנגד הממאירות הנחקרת, ביטול ההסכמה להשתתף בניסוי, אובדן למעקב, הריון, מוות או סיום הניסוי בידי היזם. החל מיום 26 ואחת ל-3 שבועות מאילך, המטופל יעבור יקבל טיפול באמצעות פמברוליזומאב כתרופה יחידנית עד השלמת טיפול או התקדמות המחלה. הטיפול במקורות -DaRT הינו טיפול נסיוני. הגידול עשוי להעלם, להקטין את גודלו או לא להגיב לטיפול.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    גידולים ממאירים גרורתיים, מתקדמים, בלתי נתיחים מסוג תאי קשקש של ראש צוואר
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    20/06/2021
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT05047094
    זרועות מחקר

    במחקר זה קיימת זרוע אחת של מוצר המחקר

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    Alpha DaRT
    שם מוצר גנרי
    Alpha DaRT
    צורת מתן
    שתל,תוך-עורי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    48
    מספר המשתתפים בעולם
    0
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    מטופלים אשר ישתתפו במחקר יעברו בדיקות גופניות (הכוללות הערכת המצב התפקודי, מדידת גובה, משקל וסימנים חיוניים), בדיקות דם ושתן, בדיקות דימות (CT/PET-CT/PET-MRI). המטופל יגיע ביום 26 ואחת ל-3 שבועות מאילך, על מנת לקבל טיפול בפמברוליזומאב כתרופה יחידנית עד השלמת טיפול, או התקדמות מחלה.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}