התסמונת הנשימתית החריפה החמורה נגיף הקורונה 2, SARS CoV 2 היא איום גלובלי וקיים צורך להעריך טיפולים חדשים אשר ימנעו ויטפלו ביעילות במחלות חמורות בדרכי הנשימה התחתונות LRT הנגרמות על ידי SARS CoV 2. אינטרפרון בטא הראה פעילות אנטי-ויראלית כנגד SARS CoV 2 בתבחינים מבוססי תאים. תגובות אנטי-ויראליות המונעות על ידי IFN-beta חלקיות/חסרות נצפו אצל קשישים ואצל הסובלים ממחלות כרוניות בדרכי הנשימה. אלו וקבוצות אחרות של מטופלים נמצאים בסיכון גבוה לפתח מחלת LRT חמורה שעלולה להיות קטלנית. ניתן להתגבר על חסר בIFN beta באמצעות מתן IFN beta אקסוגני. טענה זו הוכחה הן במבחנה, תוך שימוש בתאים ממטופלים וכן בניסויים קליניים המשתמשים בSNG001, פורמולציה של IFNbeta1a הניתנת בשאיפה למטרת נבוליזציה.
המחקר הראשוני של SG016 בבית חולים הושלם במאי 2020. במהלך מחקר ראשוני זה, 101 מבוגרים מאושפזים בני 18 שנים ומעלה עם זיהום מאושר או חשד לזיהום SARS-CoV-2, עברו הקצאה אקראית לקבלת SNG001 או פלצבו.
התוצאות של המחקר הראשוני הראו כי הסיכונים לפתח מחלה חמורה של נגיף הקורונה פחתו באופן ניכר במטופלים שקיבלו SNG001 בהשוואה לפלצבו וכמו כן, כי מטופלים שקיבלו SNG001 היו בעלי סבירות יותר מכפולה להחלים ממחלת נגיף הקורונה מאשר זו של מקבלי הפלצבו. נוסף על כך, הייתה ירידה משמעותית במקרים של קוצר נשימה במטופלים המקבלים SNG001 בהשוואה לפלצבו.
SNG001 נסבלה היטב בכל המחקרים הקליניים עד היום. כ-280 מטופלים טופלו עם SNG001. מתוך ה-280, כ-50 סבלו ממחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD), ל-50 הייתה מחלה מאושרת של נגיף הקורונה עם מחלות רקע שונות, כלומר מחלת לב, מחלת ריאות, סוכרת וכו' ול-180 הנותרים הייתה אסתמה. מרבית מ-280 המטופלים היו או נחשדו להיות בעלי זיהום נגיפי נשימתי פעיל (ריינווירוס, שפעת, נגיף הקורונה, SARS-CoV-2 וכו') בעת ההקצאה האקראית.
מדד ההערכה העיקרי הוא ההחלמה במטופלים עם זיהום SARS-CoV-2 מאושר המאושפזים עקב תסמינים מתונים של נגיף הקורונה, לאחר מתן SNG001 בהשוואה לפלצבו, כאשר תסמינים מתונים של נגיף הקורונה מוגדרים כנוכחות של סימנים ותסמינים קליניים המצריכים מתן טיפול בחמצן על ידי מסכה או משקפי חמצן וההחלמה מוגדרת כהיעדר מגבלות על פעילויות בהתאם לסולם האורדינלי לשיפור קליני (OSCI), ללא אפקט ריבאונד בהערכות עוקבות.