1. רקע כללי: מחקר GCT3013-05 הוא מחקר שלב 3, שמטרתו היא להעריך את היעילות והבטיחות של אפקוריטמאב (epcoritamab) בהשוואה לכימותרפיה על פי בחירת החוקר בנבדקים עם לימפומה מפושטת של תאי B גדולים נשנית/עמידה לטיפול, שנכשלו בטיפול השתלת תאי גזע עצמיים במינון גבוה או שאינם מתאימים עבורה.

2. המטרה העיקרית היא: המטרה העיקרית של מחקר זה היא להשוות את היעילות הקלינית של אפקוריטמאב לכימותרפיה שהוגדרה מראש לפי בחירת החוקר מדד ההערכה העיקרי של מחקר זה הוא הישרדות כוללת.

3. משך המחקר: הניסוי יכלול סינון (עד 21 ימים לפני מחזור 1 יום 1), טיפול (מחזור 1 יום 1 עד להפסקת טיפול הניסוי), מעקב יעילות (עד התקדמות המחלה) ומעקב הישרדות.

4. ההליכים הצפויים במהלך המחקר: גובה, משקל גוף, בדיקה גופנית, בדיקת בלוטת לימפה, הערכה נוירולוגית, סימנים חיוניים, אק"ג, סריקת PET/CT, סריקת MRI (של המוח בזמן הסינון), ניקור מותני (אם יש צורך בעת הסינון), סטטוס תפקודי על פי הקבוצה לשיתוף פעולה באונקולוגיה (ECOG), תסמינים כלליים (כלומר, תסמיני B), אירועים חריגים, מילוי שאלונים, בדיקות שונות של דם ושתן.