זהו מחקר שלב 3 פרוספקטיבי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי, בשתי זרועות, בקבוצות מקבילות, המשווה את היעילות והבטיחות של Debio 1143 לעומת פלצבו תואם, כאשר היא ניתנת בשילוב עם כימותרפיה על בסיס פלטינום ורדיותרפיה מווסתת-עוצמה (IMRT) עם פרקציונציה סטנדרטית במטופלים שלא טופלו בעבר, שסובלים מקרצינומה מתקדמת מקומית של תאי הקשקש של הראש והצוואר (LA-SCHHN) ומתאימים לטיפול דפיניטיבי בכימו-רדיותרפיה (CRT) (שלב III, IVA, IVB; סרטן של הלוע התחתון, סרטן הגרון, ו/או סרטן של הפה והלוע [OPC] השלילי לנגיף הפפילומה האנושי [HPV]). מטרת המחקר העיקרית היא להדגים יעילות טובה יותר של Debio 1143 לעומת פלצבו, כאשר הם נוספים ל-CRT בטיפול ב-LA-SCCHN. הנבדקים יהיו במעקב עד להפסקה מוקדמת של השתתפותם במחקר או עד שהנבדק האחרון במחקר יגיע לביקור של 60 חודשים לאחר ההקצאה האקראית, הראשון מביניהם. משך המחקר: צפוי כי משך המחקר הכולל יהיה כ-82 חודשים (6.8 שנים), למעט ניתוח המעקב הסופי.

הליכים שונים בתקופת הניסוי: בדיקת שיניים, אודיוגרמה, ניתוח, שאלונים, בדיקת סמנים ביולוגיים מנבאים מתוך דגימת גידול ארכיונית - בדיקה אופציונלית, דגימות דם, דגימות שתן, בדיקות גידול ודגימת ביופסיה אנדוסקופיות, יבדק סטטוס בליעה/תזונה ותיערך הערכת/הדמיות גידול. דם/שתן ייאספו כמעט בכל ביקור הדמיה רפואית בתקופת סוף הטיפול ומדי 3-6 חודשים לאחר השלמת הטיפול.