תחום: טיפול נמרץ
מצב רפואי: זיהום
דרום; ירושלים; מרכז; צפון
תרפיות מתקדמות
12/08/2020
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    תרופת המחקר מיוצרת מתאי דם לבנים שנאספו מתורמים בריאים והובאו למצב אפופטוטי מוקדם (מוות תאי מתוכנן). מנגנון הפעולה של תרופת המחקר מבוסס על תהליך טבעי המתרחש בגופינו בו בליעה של תאים אפופטוטיים על ידי תאים בולעניים של מערכת החיסון מסייעת בהחזרת המערכת החיסונית למצבה הנורמלי. תרופת המחקר תינתן בנוסף לטיפול הקיים היום לספסיס. מטופלים פוטנציאליים עם הפרעה בתפקוד איברים יזוהו ויעברו סינון במחלקה המתאימה. לאחר השלמת תהליך ההסכמה מדעת ואישור התאמת המטופל, המטופל יוקצה באקראי לאחת מ-4 קבוצות הטיפול. המטופלים יהיו במעקב למשך 28 ימים לבדיקת היעילות וימשיכו במעקב בטיחות למשך 12 חודשים ממתן המוצר הניסיוני.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    ספסיס (אלח דם);
    מצב חרום רפואי מסכן חיים, הנגרם מזיהום, וגורם לתגובת יתר של מערכת החיסון, מה שעלול לגרום לכשל באיברי הגוף.  לספסיס אין טיפול תרופתי מוכח פרט לאנטיביוטיקה, נוזלים ותרופות מעלות לחץ דם.
    איזור גאוגרפי
    דרום; ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; בית חולים ע"ש ליידי דיויס, הכרמל; מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי זיו, צפת; מרכז רפואי ע"ש בני ציון; מרכז רפואי ע"ש ברוך פדה, פוריה; מרכז רפואי ע"ש ברזילי; מרכז רפואי ע"ש הלל יפה; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    12/08/2020
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    סמיות כפולה
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT04612413
    זרועות מחקר

    מנה בודדת של פלסבו (טיפול דמה בנוזלים שאין בהם כל תרופה).

    מנה בודדת של תרופת המחקר במינון של 5 מיליארד תאים.

    מנה בודדת של תרופת המחקר במינון של 10 מיליארד תאים.

    מנה בודדת או שתי מנות של תרופת המחקר במינון של 10 מיליארד תאים בכל מנה; רופא המחקר יקבע את התאמת המשתתף לקבלת מנה שנייה.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תרפיות מתקדמות
    שם מוצר מסחרי
    Allocetra-OTS
    שם מוצר גנרי
    Allocetra-OTS
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    160
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    להגיע לכל ביקורי המחקר לאחר שחרורו מבית החולים, כמפורט.

    לא להשתתף בניסויים אחרים בהם נעשה שימוש במוצרי מחקר.

    להתייעץ עם רופא המחקר בנוגע לכל טיפול רפואי לו יזדקק.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}