תחום: קרדיולוגיה
מצב רפואי: הפרעות קצב
צפון
אמ"ר
14/10/2020
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    מחקר לאיסוף נתונים בו זמנית מהחיישנים במכשיר קארדיאקסנס 1BP וחיישנים נוספים (רפרנס) במהלך מבחן אלקטרופיזיולוגי (EPS) על מנת לאפיין הפרעות קצב יזומות. למשתתף שימצא מתאים יוצמד מכשיר הולטר מאושר FDA אשר משמש כרפרנס בניסוי. במשך מבחן האלקטרופיזיולוגי המכשירים יהיו על המשתתף והוא לא ידרש לעשות או ליזום דבר לגבי השימוש בהם. בסיום המבחן האלקטרופיזיולוגי המכשירים יוסרו מהמשתתף ובזה יסתיים תפקידו בניסוי. צוות המחקר יטען את הנתונים שהוקלטו מהמכשירים ותבחן ההתאמה בין תוצאות אבחון הפרעת הקצב ממכשיר קארדיאקסנס 1BP לעומת נתוני ההולטר.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מדידת קצב לב, דופק, וגילוי פרפור פרוזדורים
    איזור גאוגרפי
    צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    14/10/2020
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע אחת

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    Cardiacsense1
    שם מוצר גנרי
    מכשיר לאבחון פרפור פרוזדורים
    צורת מתן
    אחר
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    50
    מספר המשתתפים בעולם
    0
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    למשתתף שימצא מתאים יוצמד מכשיר הולטר מאושר FDA אשר משמש כרפרנס בניסוי. במשך מבחן האלקטרופיזיולוגי המכשירים יהיו על המשתתף והוא לא ידרש לעשות או ליזום דבר לגבי השימוש בהם. בסיום המבחן האלקטרופיזיולוגי המכשירים יוסרו מהמשתתף ובזה יסתיים תפקידו בניסוי.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}