תחום: מחלות עיניים
מצב רפואי: עין עצלה
דרום; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
אמ"ר
03/08/2020
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    במהלך המחקר יבחן השיפור בחדות הראייה של העין העצלה ותפקוד ראיית העומק אשר מעידה על דרגת שיתוף הפעולה בין העיניים. בנות ובנים בגילאים 4-9 בריאים יוכלו להשתתף בניסוי בן 16 שבועות וביקור מעקב לאחר 12 שבועות.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    טיפול בעיו עצלה
    איזור גאוגרפי
    דרום; ירושלים; מרכז; צפון; תל – אביב
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים ע"ש קפלן; בית חולים שערי צדק; מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; קופת חולים מכבי
    תאריך אישור הניסוי
    03/08/2020
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    סמיות בודדת
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    ילדים המתאימים למחקר ישובצו באחת משתי קבוצות: קבוצת מחקר וקבוצת ביקורת. המשתתפים בקבוצת הביקורת: יטופלו ברטייה לעין למשך כשעתיים ביום במשך 16 שבועות. בתום 16 שבועות ועל פי החלטת רופא מחקר, משתתפים יוכלו לעבור לטיפול במערכת CureSight למשך 12 שבועות. המשתתפים בקבוצת המחקר: יצפו בסרט באמצעות מערכת CureSight לכ-90 דקות ביום 5 ימים בשבוע למשך 16 שבועות.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    CureSight
    שם מוצר גנרי
    CureSight
    צורת מתן
    אחר
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    200
    מספר המשתתפים בעולם
    0
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    אחרי המיון הראשוני על ידי רופא כחלק מהליך בדיקת ההתאמה למחקר, תבוצע בדיקה באמצעות המערכת CureSight להערכת היכולת של הילד להשתמש במערכת. בדיקת ראייה שגרתיות ומענה לשאלון תסמיני עין עצלה וראייה כפולה. ילדים מעל גיל 8 או בכיתה ג' יבצעו בנוסף בדיקת קריאה. בתום הליך בחינת התאמה למחקר, יבוצע שיבוץ לקבוצות המחקר. במהלך המחקר, צוות המחקר ומרכז התמיכה יצור קשר עם המשפחה על מנת לוודא שימוש במערכת ,לתת תמיכה ולענות כל שאלות. במסגרת הניסוי תתבקשו להגיע לביקורי מעקב במרפאה כל 4 שבועות בהם יבוצעו בדיקות שגרתיות כגון: בדיקות ראייה, בדיקת ראיית עומק, בדיקת פזילה, תיעוד תסמיני עין עצלה על ידי רופא בנוסף, מילוי שאלון ראייה כפולה.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}