אי-ספיקת לב היא הסיבה המובילה לתחלואה ותמותה מבין המחלות הקרדיווסקולריות. אי ספיקת לב נובעת בדרך כלל כתוצאה מירידה ביכולת הלב להתכווץ (סיסטולה) ו/או להתמלא (דיאסטולה) ביעילות. 50% מהחולים הסובלים מאי-ספיקת לב הם בעלי מקטע פליטה של חדר שמאל תקין יחסית או מופחת מעט, בטווח של 40% ומעלה וההתייחסות אליהם היא כאל חולי אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור (HFpEF). גורמי הסיכון להתפתחות HFpEF הם גיל מתקדם, מין (נפוץ יותר בקרב נשים), סוכרת, השמנת יתר, יתר לחץ דם עורקי והפרעות קצב(פרפור פרוזדורים). למרות שאחוזי התמותה של חולי אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור (HFpEF) קטנים מאלו של חולי אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה ירוד (HFrEF), מספר האשפוזים בשל HFpEF עולה לאורך זמן ומנבא פרוגנוזה ואיכות חיים ירודה לאוכלוסיית החולים. עד כה אף אחד מהטיפולים שנוסו לא הדגים באופן משכנע הפחתת תחלואה או תמותה בחולים עם HFpEF .

כיום למעשה אין טיפול ספציפי המאושר להפחתת הסיכון הקרדיווסקולרי או לשיפור המצב התפקודי בחולים עם HFpEF, וההמלצות מוגבלות לטיפול סימפטומטי בתסמיני גודש באמצעות תכשירים משתנים, ולטיפול בסיבות ובמחלות נלוות לרבות יתר לחץ דם, מחלת עורקים כלילית ופרפור פרוזדורים. מאחר שחולים עם HFpEF סובלים מתסמינים חמורים לצד איכות חיים ירודה, חשוב למצוא טיפולים חדשים המסוגלים להקל על התסמינים ולשפר את רווחת החולה. מחקר זה נערך במטרה לקבל מידע נוסף אודות תרופה חדשה הנקראת פינרנון. ההחלטה האם לקחת חלק במחקר היא לחלוטין שלך. תרופת המחקר תושווה לפלצבו. טבליית הפלצבו נראית כמו תרופת המחקר, אך אינה מכילה כל תרופה. משך המחקר המשוער יהיה כ- 42 חודשים, עם שלב גיוס של 24 חודשים.

המחקר כולל 3 תקופות: מיון: לאחר מתן הסכמה מדעת בכתב, ייערך ביקור מיון לאישור התאמת המטופל טרם ההקצאה האקראית. תקופת טיפול: משתתפים מתאימים יעברו הקצאה אקראית ביחס של 1:1 לקבלת פינרנון או פלצבו. תקופת הטיפול אמורה להימשך בין 18 ל-42 חודשים. מעקב לאחר הטיפול: לאחר סיום שלב הטיפול או לאחר פרישה מוקדמת מן המחקר, כל המטופלים יתבקשו להגיע לביקור 30 יום לאחר נטילת מנת התרופה האחרונה.