כיום, הטיפול בגידולים מוצקים במטופלים ילדים כולל טיפול תומך, ניתוח, טיפול בקרינה, אימונותרפיה, טיפול ממוקד, השתלת תאי גזע ו/או כימותרפיה. הטיפול במחלה נשנית/עמידה לטיפול/מתקדמת תלוי בגורמים כגון גיל, רמת התפקוד, התגובה הראשונית לטיפול, הזמן מאז האבחון המקורי/הישנות קודמת, ואם הישנות הגידול היא מקומית או מפושטת. נטל המחלה הנגרם על ידי מספר סוגים של גידולים מוצקים נשנים/עמידים לטיפול בילדים הוא משמעותי, ומייצג תחום שיש בו צורך שטרם ניתן לו מענה. לגבי מרבית הגידולים המוצקים בילדים אין משטר טיפול מקובל נגד מחלה נשנית/עמידה לטיפול, ותוצאות היעילות של הטיפולים בכימותרפיה ציטוטוקסית רגילה התייצבו על רמה מסוימת. שיעורי ההישרדות במשך חמש שנים של ילדים עם גידולים מוצקים שאינם נוירובלסטומה לא השתנו מאז שנות ה-90' של המאה הקודמת.

ניסוי זה בודק את התרופה לנבטיניב (MK-7902) בילדים, במתבגרים ובבוגרים צעירים עם סוגים מסוימים של גידולים, שלא הגיבו לאף טיפול קודם או גידולים שנשנו לאחר שטופלו בעבר. הסוגים המסוימים של גידולים שייחקרו בניסוי זה הם גליומה בדרגת ממאירות גבוהה (HGG), רבדומיוסרקומה (RMS), סרקומה על שם יואינג/גידול נוירואקטודרמלי פרימיטיבי פריפריאלי (EWS/pPNET) וכל סוג אחר של גידול מוצק (למעט אוסטאוסרקומה). לנבטיניב אושרה לשימוש בבוגרים עם קרצינומה הפטוצלולרית שלא ניתן להסירה בניתוח, עם סרטן בלוטת התריס מתקדם או גדל או עם סרטן כליות מתקדם. לנבטיניב לא אושרה לשימוש בילדים או במתבגרים עם HGG, RMS, EWS/Ppnetאו עם סוגים אחרים של גידולים מוצקים. השימוש בלנבטיניב בניסוי זה הוא ניסיוני.

תוכל להשתתף בניסוי זה אם יש לך HGG, RMS, EWS/Ppnetאו כל סוג אחר של גידול מוצק, שלא הגיב לאף טיפול קודם או שנשנה לאחר טיפול קודם. לא תוכל להשתתף בניסוי זה אם יש לך אוסטאוסרקומה. אם יש לך HGG, RMS, או כל סוג אחר של גידול מוצק, עליך להיות בן 18-2 שנים על מנת להצטרף לניסוי זה. עם זאת, אם יש לך EWS/pPNET, גילך צריך להיות 21-2 שנים על מנת להצטרף. ייתכן שתשתתף בניסוי זה במשך כ-25 חודשים. במהלך תקופה זו, תעבור 3 שלבים: שלב הסינון: ראשית, צוות הניסוי יבדוק אם אתה יכול להשתתף בניסוי. שלב זה נקרא שלב הסינון והוא יימשך כ-28 יום. שלב הטיפול: אם תוכל להשתתף בניסוי, השלב הבא הוא שלב הטיפול. אורכו של הטיפול תלוי במשך הזמן הנחוץ למחלת הסרטן שלך להגיב לתרופה זו או אם הרופא שלך יפסיק את הטיפול בתרופה זו מסיבה שאינה החמרה של מחלת הסרטן. ייתכן שבמהלך שלב זה תטופל בלנבטיניב במשך כשנה. עם זאת, אם הגידול ימשיך להגיב לטיפול, ייתכן שיתירו לך להמשיך ליטול לנבטיניב במשך יותר משנה. שלב המעקב: לאחר שתפסיק לקבל את תרופת הניסוי, תיכנס לשלב המעקב.

מה קורה בביקורי מחקר- רופא הניסוי והצוות יתנו לך את התרופה ויסבירו לך כיצד ליטול אותה. לשוחח על ההיסטוריה הבריאותית שלך. לשוחח על איך אתה מרגיש. לשוחח על המידה שבה אתה מסוגל לבצע פעילויות שונות בחיי היומיום שלך. לשוחח על התרופות שנטלת לפני הניסוי ובמהלכו. לעבור מדידה של הסימנים החיוניים שלך. לעבור בדיקה גופנית של הראש, העיניים, האוזניים, האף, הגרון, הצוואר, בית החזה, הבטן, הגפיים והעור. בדיקה זו תכלול גם בדיקה של תפקודי המוח. תעבור גם בדיקה של אזור איברי המין ודרכי השתן. לעבור בדיקות של תפקודי הלב. לעבור בדיקת שיניים. לבצע משטח מהלחי או מהפה שלך. לתת למסור דגימת רקמה גידול, במידה וישנה, מביופסיה קודמת או מהליך קודם, אם ישנה, בתחילת הניסוי או במהלכו. למסור דגימות דם ושתן. ייתכן שבחלק מביקורי הניסוי יצטרכו לקחת דם יותר מפעם אחת. לעבור CT, MRI או צילום רנטגן. למלא שאלון על הטעם של תרופת הניסוי והאם לדעתך היא נוחה לשימוש. לשוחח על כל תופעת לוואי שייתכן שיש לך.