דורבלומאב בשילוב עם כימותרפיה למשך 4 מחזורים שיינתנו אחת ל 3 שבועות ולאחריהם דורבאלומאב לבד למשך 10 מחזורי טיפול נוספים שיינתנו אחת ל 4 שבועות.

מחקר גנטי אופציונלי: שימוש בנתונים ודגימות ביולוגיות של המטופל. ייתכן כי וריאציות גנטיות משפיעות על תגובתו של מטופל לטיפול, על נטייתו למחלה ועל חומרת המחלה והתקדמותה. ייתכן כי תגובות משתנות לטיפול נובעות מגורמים גנטיים מכריעים המשפיעים על התרופה והמחלה.

סוג המטופלים ומאפייני המחלה: גילאי 18 ומעלה בעלי אבחנה של סרטן ריאות מסוג NSCLC עם מחלה שניתן לכרות כירורגית (שלב III-II) -מטופלים נבחרים עם שלב IIIB (T3N2 או T4N2) יתאימו, בתנאי שהדירוג הועלה על סמך פתולוגיה מאומתת. מטופלים שדרגת מחלתם נקבעה \T3N2 T4N2 לפני הניתוח אינם מתאימים

קריטריוני חובה לפני הניתוח או במועד הניתוח: סריקת CT/MRI עם חומר ניגוד של החזה והבטן כריתה מלאה של ה-NSCLC הראשוני, הגידול הראשוני ייקבע ככזה שנכרת על פי הערכה רב-תחומית, שחייבת לכלול מנתח לב-חזה.לאחר הניתוח או לפני החתימה על טופס הסכמה מדעת 2: אימות של רקמת גידול שנכרתה מתאימה ודגימת דם מלאה : סטטוס MRD (+/-)הנערך על דגימת הנאספת בין שבועות 3 ו-4 לאחר הניתוח. סטטוס PD-L1 ידוע של הגידול, סריקת CT של החזה והבטן מלאחר הניתוח שבוצעה במהלך 28 הימים שלפני ההקצאה האקראית.

-דימות מלאחר הניתוח המציג עדויות על הישנות המחלה , קיומן של מוטציות ב-EGFR/ALK, סרטן ריאות מסוג תאים קטנים ולא קטנים מעורב, צורך בכריתה מחדש, או NSCLC שלא ניתן לכרות כירורגית, מטופלים המועמדים לעבור רק כריתות יתד, היסטוריה של השתלה אלוגנאית של איבר או של מח עצם, עירוי דם מלא ללא הפחתה של לויקוציטים במהלך 120 הימים שלפני איסוף הדגימה הגנטית, הפרעות אוטואימוניות או דלקתיות מתועדות פעילות או קודמות.

-מחלות שאינן מאוזנות, היסטוריה של ממאירות ראשונית אחרת, היסטוריה של חסר חיסוני ראשוני פעיל, זיהום פעיל, כולל שחפת, הפטיטיס B הפטיטיס C (HCV) או HIV. -אלרגיה או רגישות יתר ידועה למוצר ניסיוני או לרכיביו, כל התוויית נגד רפואית לטיפול בכימותרפיה כפולה מבוססת פלטינום, קבלת טיפול משלים קודם, חשיפה למוצר המחקר, כל טיפול מקביל במוצר ניסיוני וקבלת חיסון חי מוחלש במהלך 30 הימים שלפני המנה הראשונה של המוצר הניסיוני.

-שימוש במדכאי חיסון במהלך 14 הימים שלפני המנה הראשונה של דורבאלומאב/פלצבו קריטריונים למחקר גנטי אופציונלי: בנוסף לקריטריונים בחלק העיקרי הסכמה למתן דגימה גנטית ולניתוחים גנטיים. אי הכללה ספציפית: השתלת מח עצם אלוגנאית בעבר, עירוי דם מלא ללא הפחתה של לויקוציטים במהלך 120 הימים שלפני איסוף הדגימה הגנטית.

בקשות לחריגה מהנוהל / שינויים במסמכי הניסוי כל חריגה או שינוי במסמכי הניסוי המקוריים יצויינו בסעיף זה כולל הסיבה המצדיקה את החריגה/ שינוי. החלטה תינתן על ידי הוועדה המוסדית ותפורט במסמכי האישור (האישור אינו אוטומטי). דוגמאות: (תיקון ט' הסכמה בהתאם) - אבקש פטור מהמשך מתן ל-3 שנים לניסוי בקנביס/ תוסף תזונה/ צמח מרפא וכד'. מוצר מסוג זה לא ניתן לאחר סיום הניסוי לפי הנוהל. - אבקש פטור מהמשך מתן ל-3 שנים בניסוי במוצר ___. השימוש במוצר הינו חד פעמי.