מחקר זה בודק שתי תרופות ניסיוניות לטיפול בסרטן הראש והצוואר של תאי קשקש נשנה או שהתפשט לאחר טיפול קודם. התרופות הניסיוניות הן לנבטיניב ופמברוליזומאב (פמברו). לנבטיניב מוכרת גם בשם לנבימה ופמברוליזומאב מוכרת גם בשם קיטרודה. בישראל קיטודה מאושרת לטיפול בסוג מחלת הסרטן שיש למטופלים במחקר זה. לנבטיניב מאושרת בישראל לטיפול במספר סוגים של מחלת הסרטן אך אינה מאושרת לטיפול בסוג המסוים של מחלת הסרטן במחקר זה. חלק מהמשתתפים במחקר זה יקבלו פמברו ולנבטיניב ביחד. קבלת פמברו ולנבטיניב ביחד נחשבת ניסיונית. מחקר זה ישווה בין טיפולים ניסיוניים אלו לבין הטיפול המקובל בכימותרפיה לסרטן הראש והצוואר של תאי הקשקש נשנה או שהתפשט לאחר טיפול קודם. טיפולים מקובלים אלו הם דוסטאקסל, פאקליטאקסל, צטוקסימאב וקאפציטאבין.

מטרות המחקר: לבדוק את הבטיחות של לנבטיניב בלבד, של פמברוליזומאב ושל לנבטיניב ביחד ושל הטיפול המקובל בכימותרפיה בלבד, בטיפול בסרטן הראש והצוואר של תאי הקשקש נשנה או שהתפשט לאחר טיפול קודם. לראות באיזו מידה השילוב של פמברוליזומאב ולנבטיניב פועל במשתתפים עם בסרטן הראש והצוואר של תאי הקשקש נשנה או שהתפשט לאחר טיפול קודם, בהשוואה לטיפול המקובל בכימותרפיה. לראות אם משתתפים המקבלים פמברוליזומאב ולנבטיניב לטיפול ב בסרטן הראש והצוואר של תאי הקשקש נשנה או שהתפשט לאחר טיפול קודם חיים זמן רב יותר ממשתתפים שטופלו בטיפול המקובל בכימותרפיה. לבדוק באיזו מידה לנבטיניב בלבד פועלת במשתתפים עם בסרטן הראש והצוואר של תאי הקשקש נשנה או שהתפשט לאחר טיפול קודם. למדוד מה קורה כשלנבטיניב עוברת בגוף. למדוד את איכות החיים של משתתפים עם סרטן הראש והצוואר של תאי הקשקש נשנה או שהתפשט, המקבלים לנבטיניב בלבד, פמברוליזומאב ולנבטיניב ביחד או את הטיפול המקובל בכימותרפיה בלבד.

משך ההשתתפות במחקר: משך ההשתתפות במחקר תלויה בקבוצת הטיפול ובאיזו מידה מחלת הסרטן תהיה מאוזנת. סינון - צוות המחקר יבדוק אם המטופל יכול להשתתף במחקר. שלב הסינון יימשך כחודש אחד. אם המטופל יוכל להשתתף במחקר, השלב הבא הוא שלב הטיפול: קבוצה 1 יקבלו פמברו ולנבטיניב. המטופל יקבל פמברו כשנתיים כל עוד לא יהיו לו תופעות לוואי חמורות שיצריכו להפסיק ליטול אותה ולא תחול החמרה במחלת הסרטן. המטופל יקבל לנבטיניב כל עוד לא יהיו לו תופעות לוואי חמורות שיצריכו להפסיק ליטול אותה ולא תחול החמרה במחלת הסרטן. קבוצה 2 או לקבוצה 3, יקבלו את תרופות המחקר כל עוד לא יהיו תופעות לוואי חמורות, שיצריכו מהמטופל להפסיק ליטול את תרופות המחקר ולא תחול החמרה במחלת הסרטן. במהלך שלב הטיפול, המטופל יבקר במרפאה פעם אחת עד שלוש פעמים מדי 3 שבועות. כמו כן, יהיה ביקור במרכז המחקר כ-30 יום לאחר הפסקת תרופות המחקר. מעקב - לאחר שהמטופל ישלים את שלב הטיפול, הוא ימשיך לבקר במרכז המחקר מדי 6 עד 9 שבועות, לצורך בדיקות שיעריכו באיזו מידה מחלת הסרטן מאוזנת.

פרוצדורות עיקריות במהלך המחקר: מדידה של הסימנים החיוניים לרבות גובה ומשקל בדיקה גופנית בדיקות של תפקוד הלב באמצעות אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג) ואקו לב או באמצעות סריקת מוגה סריקת טומוגרפיה ממוחשבת CT או דימות תהודה מגנטיט MRI לספק רקמה מביופסיה קודמת או מהליך קודם (אם ישנה) או לעבור ביופסיה חדשה למסור דגימות דם ושתן