תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן שד
דרום; ירושלים; מרכז
תכשיר רפואי
05/06/2020
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    זהו מחקר רב מרכזי, בתוית גלויה ובהקצאה אקראית להערכת הפעילות של לאזופוקסיפן לעומת פולבסטראנט לטיפול בנשים לפני ואחרי תום הווסת, עם סרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי חיובי לרצפטור לאסטרוגן, שלילי ל-HER2 עם מוטציה נרכשת ב-ESR1, שמחלתן התקדמה בזמן טיפול במעכב ארומטאז בשילוב עם מעכב חלבוני קינאז תלויי-ציקלין 4/6 (CDK). המטרה העיקרית של המחקר היא לבדוק משך הישרדות ללא התקדמות מחלה של 5 מ"ג לאזופוקסיפן לעומת פולבסטראנט. לאזופוקסיפן הוא חוסם של הקולטן לאסטרוגן, ולכן ניתן למטופלות חיוביות לקולטן. המטופלות שיתאימו למחקר יקבלו את הטיפול עד להתקדמות מחלה או הפסקת טיפול מכל סיבה אחרת, ולאחר מכן יהיו במעקב הישרדות.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן שד חיובי לרצפטור לאסטרוגן עם מוטציה בESR1
    איזור גאוגרפי
    דרום; ירושלים; מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
    תאריך אישור הניסוי
    05/06/2020
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT03781063
    זרועות מחקר

    5 מ"ג לאזופוקסיפן פומי

    500 מ"ג פולבסטראנט בהזרקה תוך שרירית

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    אין
    שם מוצר גנרי
    לאזופוקסיפן
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    15
    מספר המשתתפים בעולם
    100
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    להגיע לכל ביקורי המחקר ולבצע את הליכי המחקר, לציית להוראות הרופא, וליטול את תרופת המחקר כנדרש

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}