זהו מחקר הבודק טיפול למחלת סרטן כבד הנקרא סרטן כבד ראשוני (HCC). מחקר זה בודק שתי תרופות- פמברוליזומב (MK-3475) ולנבטיניב (E7080) יחד עם הליך שנקרא כימואמבוליזציה תוך-עורקית (TACE) לטיפול בבמשתתפים עם סרטן כבד ראשוני.
מטרת מחקר זה היא: א. לבדוק את הבטיחות של תרופות המחקר כאשר הן ניתנות בשילוב עם הליך TACE בהשוואה להליך TACE ופלצבו (תרופה בעלת מראה דומה, ללא רכיבים פעילים). ב. לראות אם מתן תרופות המחקר עם הליך TACE שולט במחלת סרטן הכבד טוב יותר בהשוואה להליך TACE ופלצבו.
מספר המשתתפים בניסוי: כ-950 אנשים ישתתפו במחקר ברחבי העולם. כ-14 אנשים ישתתפו במחקר בישראל.
תוכל לקבל את טיפול המחקר למשך שנתיים לכל היותר, ובחלק מהמקרים לזמן ממושך יותר, כל עוד לא יהיו לך תופעות לוואי חמורות שידרשו ממך להפסיק את טיפול המחקר וכל עוד לא תחול החמרה במחלת הסרטן שלך.
הליך כימואמבוליזציה תוך-עורקית (TACE) המבוצע במהלך הניסוי הוא טיפול רגיל לסרטן כבד ראשוני. בהליך TACE הרופא משתמש בצינורית קטנה מאוד, שנקראת צנתר. צינורית קטנה זו מוחדרת לתוך כלי דם שנקרא עורק, בדרך כלל בירך. לאחר מכן, הצינורית נדחפת לתוך עורק בכבד. הדבר מאפשר לרופא לתת תרופות ישירות לתוך הגידול בכבד ולחסום את זרימת הדם לגידול.