תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן בבולטת התריס
ירושלים; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
20/02/2020
סיים לגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיים לגייס
    תקציר המחקר

    סלפרקטיניב הוא מעכב יעיל ביותר ובררני של RET RTK, לצד עיכוב מינימלי של קינאזות אחרות ושל מולקולות מטרה שאינן קינאזות, ולכן ייתכן שהוא יועיל למטופלים עם MTC עם שינויים ב-RET ו/או עם תלות בהפעלת RET. מטרתו של מחקר שלב 3 זה היא לאמת את התועלת של סלפרקטיניב במטופלים עם MTC בשלב מתקדם/גרורתי במסגרת הניסוי LIBRETTO-001 ולהבין טוב יותר את התועלת הזאת בהקשר של הטיפולים האחרים הזמינים נגד MTC בשלב מתקדם/גרורתי. מטופלים עם MTC ומוטציה ב-RET הם אוכלוסייה בעלת צורך רפואי גדול שטרם ניתן לו מענה. כימותרפיה אינה יעילה לטיפול ב-MTC, ועל כן יש למצוא בדחיפות טיפולים ממוקדים חדשים, שיוכלו לעכב RET בגידולים, מבלי לפגוע בקינאזות אחרות ובחלבונים אחרים שאינם קינאזות אשר גורמים לרעילות משמעותית.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    סרטן מודולרי של בלוטת התריס בשלב מתקדם
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
    תאריך אישור הניסוי
    20/02/2020
    שלב המחקר (פאזה)
    III
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT04211337
    זרועות מחקר

    סלפרקטיניב

    קבוזנטיניב או לוונדטניב לפי בחירת הרופא

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Selpercatinib
    שם מוצר גנרי
    LOXO-292
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    5
    מספר המשתתפים בעולם
    400
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    במהלך המחקר יש צורך להגיע למרפאה לצורך בדיקות דם ובדיקת רופא, בדיקות דימות (CT או MRI). יתכן ויהיה צורך בביופסיה. יש צורך למלא יומן תרופות בבית ולהגיע לביקורי מעקב אחרי סיום המחקר.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}