למרות שפע של תרופות חדשניות הזמינות או הנמצאות בפיתוח כיום כטיפול בממאירויות חוזרות / עמידות של תאי B ו-T, לרבים מהחולים יש אפשרויות טיפול מוגבלות ולא מתאימות, שמדגישות את הצורך בטיפולים חדשים בעלי פעילות משופרת ורעילות מופחתת.
JBH492 היא תרופה שלא אושרה כטיפול לחולים שיש להם לימפומה שאינה הודג'ין (NHL) או לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שחזרו או פיתחו עמידויותי. היא לא נמצאת בשוק (אי אפשר לקבל עבורה מרשם או לקנות אותה) בכל מדינה שהיא. זוהי הפעם הראשונה שהיא נחקרת בבני אדם. JBH492 היא תרופה שמורכבת ממיזוג של נוגדן (ADC). במילים אחרות, היא נוגדן (חלבון שנצמד לחלבון ייחודי בגוף) שמחובר לתרופה אחרת, כלומר מאוחד איתו. המיזוג הזה הוא בדרך כלל תרופה שפועלת נגד סרטן ובמקרה של JBH492 היא תרופה שהורגת תאי סרטן שנקראת DM4.
בניסוי זה יש 2 חלקים: חלק של העלאת מינון וחלק של הרחבת מינון. במהלך העלאת המינון, קבוצות קטנות של חולים יקבלו JBH492. אם לא תהיינה בעיות משמעותיות או תופעות לואי במהלך מחזור הטיפול הראשון, יתווספו לניסוי קבוצות קטנות נוספות של חולים שיקבלו מינונים עולים של JBH492 עד שנזהה את המינון הבטוח המתאים. לאחר שהמינון הזה ייקבע, הניסוי יוכל לעבור לשלב ההרחבה.
בשלב ההרחבה, המשתתפים יקבלו JBH492 במינון הבטוח המתאים כדי להמשיך לחקור את הבטיחות של המינון הזה וגם את הפעילות הראשונית של התרופה נגד CLL.
מטרתו של ניסוי קליני מחקרי זה היא לזהות את המינון הבטוח המתאים של JBH492 שניתן לתת לחולי NHL או CLL שמחלתם לא השתפרה או החמירה לאחר טיפול באמצעות טיפולים הזמינים כיום, ו/או שאינם יכולים לסבול את הטיפולים הזמינים כיום. ניסוי זה גם יעריך באיזו מידה JBH492 יכולה לפעול כטיפול במחלה ויתרום להבנה את אופן התגובה של הגוף לטיפול הניסוי.
במהלך הניסוי JBH492 ינתן בעירוי דרך וריד כל 3 שבועות. הטיפול יפסק במקרה ומחלתך תחזור. השתתפות בניסוי תימשך עד שתהיינה תופעות לוואי בלתי מקובלות, עד שרופא המחקר או המטופל יחליטו שלא כדאי להמשיך להשתתף בניסוי או עד שיושלם מעקב הבטיחות.
המחקר יכלול ביקורים בבית החולים, בדיקות גופניות, הדמיות שונות של הגוף לבדיקת מצב המחלה, מעקב אחר תפקוד לב ונטילת דם ודגימות אחרות, כמו דגימות של רקמות.