תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: סרטן ריאות נשנה
מרכז; צפון
תכשיר רפואי
02/02/2020
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) הוא גידול מוצק, מחלה שבה תאים סרטניים נוצרים ברקמות הריאה. זהו הסוג הנפוץ ביותר של סרטן ריאות, ו-80 עד 85% ממקרי סרטן הריאות נמנים עם סוג זה. עישון הוא אחד מגורמי הסיכון העיקריים ל-NSCLC. התסמינים של NSCLC כוללים, בין היתר, שיעול שלא חולף, קוצר נשימה, ועוד. מטרתו של מחקר זה היא להעריך את הבטיחות והיעילות (באיזו מידה תרופת המחקר פועלת נגד המחלה) של קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647) בקרב אנשים עם NSCLC.

    ABBV-647 היא תרופה ניסיונית הפועלת נגד חלבון בשם PTK7, הנמצא על גבי תאי NSCLC, ומשמידה אותו. מחקר זה כולל זרוע מחקר אחת, שבה תינתן תרופת המחקר פעם בשלושה שבועות. למחקר יגויסו כ-40 משתתפים אשר אובחנו כחולים ב-NSCLC נשנה המבטא PTK7. המחקר יתנהל בכ-20 מרכזים במדינות שונות. המשתתפים יקבלו עירוי תוך ורידי (IV) (המוזרק ישירות לתוך וריד) של ABBV-647, המבוסס על משקל הנבדק, פעם בשלושה שבועות. העירוי נמשך כשעה. רופא המחקר יעקוב אחר ההשפעה של ABBV-647 באמצעות מדידות תקופתיות של גודל הגידול. ההשתתפות במחקר תימשך שנתיים לכל היותר. אם הטיפול ב- ABBV-647יופסק, המשתתפים יישארו במחקר ויעברו ביקורי מעקב תקופתיים.

    עומס הטיפולים למשתתפים בניסוי זה יהיה גבוה יותר בהשוואה לטיפול המקובל למצבם הרפואי. המשתתפים יגיעו לביקורים שגרתיים במהלך המחקר בבית חולים או במרפאה. השפעת הטיפול תיבדק באמצעות בדיקות רפואיות, בדיקות דם, דגימות רקמה, סריקות טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או דימות תהודה מגנטית (MRI) ובדיקה של תופעות לוואי.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מטופלים עם סרטן ריאות נשנה מסוג תאים שאינם קטנים
    איזור גאוגרפי
    מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    02/02/2020
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT04189614
    זרועות מחקר

    המטופל מקבל את תרופת המחקר קופטוזומאב פלידוטין (ABBV-647) על ידי עירוי תוך ורידי כאשר המינון מחושב על פי משקל גופו של המטופל. התרופה ניתנת ביום 1 של כל מחזור טיפול בן 21 יום.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Cofetuzumab pelidotin
    שם מוצר גנרי
    Cofetuzumab pelidotin
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    15
    מספר המשתתפים בעולם
    40
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    להגיע לכל ביקורי המחקר להגיד לרופא המחקר אם אתה חש ברע, או חמור יותר מכפי שהרגשת לפני כן לדווח לרופא המחקר אם אתה משנה דבר מה בתרופות שלך למלא את כל ההוראות של רופא המחקר לא להשתתף באף מחקר אחר הכרוך במתן טיפול בזמן ההשתתפות במחקר זה

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}