תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: Prostate cancer
דרום; מרכז
אמ"ר
14/01/2020
סיום מחקר
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    סיום מחקר
    תקציר המחקר

    מטרת מחקר זה היא לבחון את בטיחותו ויעילותו של בלון הפרוספייס בהפחתת מינון הקרינה הנספגת ברקטום בזמן טיפול הקרנתי של הערמונית לחולי סרטן הערמונית וביכולתו להפחית את תופעות הלוואי. במחקר זה ישתתפו 222 מטופלים בעד-20 מרכזים בישראל, אירופה וארצות הברית. כל המטופלים במחקר זה מאובחנים עם סרטן הערמונית המיועדים לטיפול ברדיותרפיה מסוג IMRT. במחקר זה שני שליש מהמטופלים יעברו השתלה של בלון פרוספייס ושליש קבוצת ביקורת. החלוקה בין הקבוצות תעשה בשיטה אקראית. שתי קבוצות המחקר (קבוצת הבלון וקבוצת הביקורת) יקבלו את אותו טיפול ברדיותרפיה

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מערכת השתלת הבלון פרוספייס של ביופרוטקט מיועדת להרחיק באופן זמני את הרקטום מהערמונית, בזמן טיפול הקרינתי של הערמונית לחולי סרטן הערמונית
    איזור גאוגרפי
    דרום; מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית החולים הציבורי אסותא אשדוד; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון
    תאריך אישור הניסוי
    14/01/2020
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    סמיות בודדת
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
    NCT03400150
    זרועות מחקר

    קבוצת הטיפול: נבדקים אשר יעברו השתלה של מערכת ה ProSpace + החדרת זרעי סימון לערמונית קבוצת הביקורת : נבדקים אשר יעברו החדרת זרעי סימון לערמונית

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    מערכת שתל בלון פרוספייס
    שם מוצר גנרי
    מערכת שתל בלון פרוספייס
    צורת מתן
    שתל
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    40
    מספר המשתתפים בעולם
    222
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    כל המטופלים המשתתפים בניסוי יעברו סריקת CT להדמיית הערמונית (והבלון, בקבוצת הניסוי) ולתיכנון הקרינתי. טיפול קרינתי שאלוני איכות חיים מעקב אחר תופעות לוואי

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}