תחום: גאסטרואנטרולוגיה
מצב רפואי: פרוקטיטיס
צפון
 
26/03/2019
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    השתתפות במחקר תימשך כ- 28 יום ותיכלול 9 ביקורים. במהלך המחקר יבוצעו: הערכה קלינית של המחלה באמצעות מדדי MAYO ו-SCCAI בימים 0,7-8,14-15,28 סמנים ביוכימיים של הדלקת - בימים 0,7-8,14-15,28 בדיקה אנדוסקופית (סיגמואידוסקופיה) בימים 0,14 הערכה היסטולוגית- תיעשה על ביופסיות שילקחו תוך כדי הבדיקה האנדוסקופית בימים 0, 14. ילקחו 3 ביופסיות לאנליזה עתידית של חלבונים, DNA והתבטאות גנים. ילקחו 20 מ"ל של דם לטובת בדיקות CBC, CMP והערכת דלקת- בימים 0,7-8,14-15,28 ילקחו דגימות צואה לטובת הערכת מיקרוביוטה- בימים 0,7-8,14-15,28 שאלון מטופל ימולא בימים 0,14,28 הטיפול יבוצע 6 פעמים במהלך 12 ימים, אך לא יותר מ 3 טיפולים בשבוע. פרק הזמן המינימלי בין טיפולים יהיה יום אחד והמירבי לא יעבור 3 ימים. במהלך הטיפול יוחדר לחלחולת המטופל המכשיר, אשר יפלוט אור במשך 4 דקות. הטיפול יבוצע בחדר האנדסקופיה והחולה ינוטר במהלכו. טישטוש יוצע לחולה ויבוצע לפי בחיריתו על ידי הרופא המטפל.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    חולים מאובחנים עם פרוקטיטיס (דלקת של החלחולת)  כיבית
    איזור גאוגרפי
    צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    26/03/2019
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע אחת- טיפול באמצעות PhotoPill-ProctCare

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
     
    שם מוצר מסחרי
    PhotoPill-ProctCare
    שם מוצר גנרי
    PhotoPill-ProctCare
    צורת מתן
    רקטלי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    25
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    ההשתתפות בניסוי תמשך כ- 28 ימים ותכלול 9 ביקורים. במהלך הניסוי, החולים יתבקשו לא לשנות את הטיפול התרופתי שלהם.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}