במחקר ACT16105, הנערך על ידי חברת סאנופי לטיפול בסרטן השד, מפושט מקומית או גרורתי.
המשתתפוים יטופלו עם SAR439859 או טיפול אנדוקריני בתכשיר יחיד בהתאם לבחירת הרופא, בהתאם לשיבוץ האקראי
מחקר זה יחולק לארבע תקופות:
- תקופת המיון או תקופת התאמה, יארך עד 28 יום לפני שתשובצי בשיבוץ אקראי לקבלת הטיפול במחקר.
- תקופת הטיפול מתחילה לאחר השיבוץ האקראי ומחולקת לתקופות של 28 ימי טיפול הנקראים מחזורים, עם ביקור שנקבע מראש בתום כל מחזור בן 28 יום. תקופת הטיפול תארך מחזור טיפול אחד לפחות, ועד להחמרה בסרטן השד, תופעות לוואי בלתי סבירות, החלטת המטופל/ת או החלטת הרופא המטפל להפסיק את הטיפול.
- סיום הטיפול (EOT) יתקיים 30 יום לאחר נטילת המנה האחרונה של תרופת המחקר או כאשר בהתחלת טיפול אחר נגד מחלת הסרטן, המוקדם מבניהם.
- תקופת מעקב כוללת ביקור, כל חודשיים לאחר סיום תקופת הטיפול. תקופת המעקב תמשך עד להחמרה בסרטן השד, או עד לתום תקופת איסוף הנתונים המוערכת כ-17 חודשים לאחר תחילת הטיפול במטופלת הראשונה במחקר.