רקע: דיכוי הורמונלי הינו הטיפול המקובל לגברים עם סרטן הערמונית מתקדם. מטרת טיפול זה הינה להפחית את רמות הטסטוסטרון ובכך להאט את התקדמות המחלה.
קיימים שני סוגי דיכוי הורמונלי: GnRH agonist ו-GnRH antagonist. לאחרונה עלו עדויות המצביעות על קשר בין שימוש בדיכוי הורמונלי על ידי GnRH-agonist לעליה בתמותה הקשורה במחלות לב.
במחקר זה אנחנו נבדוק את שיעור האירועים על רקע קרדיווזיקולרי בקרב מטופלים חולי סרטן ערמונית מתקדם, המיועדים לטיפול הורמונלי לשנה בשילוב עם טיפול הורמונלי קו שני או כימותרפיה.
פירוט שלבי המחקר:
המשתתפים במחקר יחולקו באופן רנדומלי לשתי זרועות טיפול - GnRH-agonist או GnRH-antagonist, בנוסף,לטיפול הורמונלי קו שני או כימותרפיה .
כלל המטופלים יגיעו לפגישות מעקב כל 3 חודשים. המשתתפים בדיקות אקוקרדיוגרפיה, בדיקות דם ושאלונים. בנוסף יפגשו עם קרדיולוג מלווה.
תקופת הטיפול במחקר כוללת את ה12 חודשים של הטיפול ההורמונלי. בנוסף, המטופלים ישארו במעקב של 5 שנים לתיעוד המשך הטיפול והתקדמות המחלה, וכן המשך תיעוד אירועים קרדיווזיקולרים.