לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) היא סרטן נדיר ואגרסיבי של תאים מיאלואידים (תאי דם לבנים שתפקידם להילחם בזיהומים). טיפול מוצלח בלוקמיה מיאלואידית חריפה תלוי בתת-הסוג של הלוקמיה המיאלואידית החריפה שיש למטופל ובגיל המטופל בעת האבחנה. מחקר זה יעריך את הבטיחות והיעילות של ונטוקלקס (Venetoclax) ואזאציטידין (Azacitidine) בהשוואה לטיפול התומך הטוב ביותר (BSC) במטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה לאחר השתלת תאי גזע אלוגנאית.
ונטוקלקס היא תרופה שהורגת תאי סרטן על-ידי חסימת חלבון (חלק מהתא) שמאפשר לתאי הסרטן להישאר בחיים. מחקר זה יכלול כ-424 משתתפים מתבגרים ומבוגרים סך הכול עם לוקמיה מיאלואידית חריפה לאחר השתלה,
בחלק 1 ובחלק 2 של הניסוי, ב-17 מדינות. משתתפים מתבגרים יגויסו רק לחלק 2. כ-24 משתתפים יגויסו לחלק 1 של המחקר.
המחקר מורכב משני חלקים: חלק 1 יבסס את הבטיחות והמינון של ונטוקלקס ואזאציטידין. חלק 2 של המחקר יתמקד ביעילות של ונטוקלקס ואזאציטידין בהשוואה לטיפול התומך הטוב ביותר לאחר השתלת תאי גזע.
משך הזמן הכולל של המחקר תלוי בגיוס המשתתפים, כאשר ההערכה הנוכחית היא כ-7 שנים.
במהלך הביקורים יתבצעו מגוון בדיקות כגון בדיקה גופנית, בדיקות דם, דגימות מח עצם, שאלונים וסימנים חיוניים.