תחום: פסיכיאטריה
מצב רפואי: דיכאון מז'ורי
צפון
אמ"ר
08/04/2019
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    מחקר עוקב פרוספקטיבי, שבו חולים שאובחנו כסובלים מדיכאון חוזר (Recurrent Major Depression), הנמצאים כעת במצב של רמיסיה, יקבלו 12 ערכות של מכשיר ה- WatchPAT (לשימוש אחת לשבוע, למשך שנה, כאשר תתבצע החלפת חיישן אצבע וכיול מכשירים אחת ל-3 חודשים) במסגרת טיפול אמבולטורי, ויעברו מעקב אחר שינויים בשלבי REM השונים, ושינוי מצב רוח שימדדו בשאלונים מתוקפים. בנוסף, נתונים על דום נשימה חסימתי בשינה (OSA) ייאספו מהמכשיר. רציונל הניסוי - מטופלים הנמצאים ברמיסיה לאחר דיכאון מז'ורי, נמצאים בסיכון מוגבר להישנות של המחלה. כמו כן, ידוע שהתערבות מוקדמת בטיפול בדיכאון מז'ורי משפרת את הפרוגנוזה ומקצרת את משך האפיזודה. לכן ישנה חשיבות למציאות כלים לניטור מוקדם של חולים בסיכון גבוה להישנות המחלה. כמו כן, ידוע ששינויים במבנה השינה ותלונות סובייקטיביות על הפרעות בשינה, מקדימים אפיזודה של דיכאון ועל כן עשויים לשמש כמנבאים להישנות המחלה. מכשיר WatchPAT הינו מכשיר ייחודי, מכיוון שמאפשר ניטור של מדדי שינה אובייקטיביים בבית המטופל, ללא צורך בביקור במעבדת שינה

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    אבחון דום נשימתי בשינה
    איזור גאוגרפי
    צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    08/04/2019
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    סמיות כפולה
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    מטופלים המאובחנים בדיכאון מז'ורי (MDD) או בדיכאון כחלק מהפרעה בי-פולארית, הנמצאים ברמיסיה.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    Watch-PAT300
    שם מוצר גנרי
    Watch-PAT300
    צורת מתן
    חיצוני
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    50
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    בהתאם לשיקול הדעת של הצוות הרפואי, מטופלים אשר יחוו החמרה שאינה צפויה (קרי אינה קשורה לתסמיני הדיכאון), יוצאו מהמחקר ויופנו לקבלת טיפול מתאים. בנוסף, מטופלים אשר יפגינו חוסר היענות משמעותי להליך המחקר.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}