מטרת המחקר לקבוע את יעילות הטיפול של קוסאטוזומאב בשילוב עם אזאציטידין, בקרב משתתפים עם AML ללא טיפול בעבר ושאינם מתאימים לכימותרפיה אינטנסיבית. לוקמיה מיאלואידית חריפה (Acute - AML Leukemia Myeloid ) הוא אחד מסוגי מחלת סרטן הדם, שהמאפיין אותם הוא היווצרות מוגברת ולא תקינה של תאי גזע המטופואטיים במח העצם (בלאסטים). AML היא הצורה השכיחה ביותר מבין סוגי לוקמיה חריפה בקרב מבוגרים, עם מספר מקרי המוות בשנה הגבוה ביותר. יותר מ-95% מהבלאסטים שנאספים ממטופלים שרק אובחנו עם AML מבטאים CD70 על שטח הפנים של התא. קוסאטוזומאב (JNJ-74494550) הוא נוגדן חד שבטי אנושי שמקורו ממשפחת הגמליים (camelid), בעל היקשרות גבוהה ל-CD70 אנושי. קוסאטוזומאב הותאם כך שיעורר תהליך כגון 'ציטוטוקסיות תאית תלוית אנטיגן' (antibodydependent cell-mediated cytotoxicity - ADCC) ובאופן מוגבר לשם מטרות טיפוליות אצל מטופלים עם סרטן. אזאציטידין היא תרופה אנלוגית של ציטידין עם פעילות אנטי-ניאופלסטית.

מחקר זה יבדוק 2 מינונים של קוסאטוזומאב בשילוב עם אזאציטידין במינון מקובל, במטופלים שאובחנו לאחרונה עם AML ושאינם מועמדים לכימותרפיה אינטנסיבית. בחלק 1 של המחקר, ועדה מיוחדת תעבור על הנתונים ותקבע איזה מינון טוב יותר מבין 2 המינונים. בחלק 2 של המחקר,המטופלים שייכנסו למחקר התרופה מיועדת לטיפול ב AML ו MDS עם דרגת סיכון בינונית-2 ו MDS עם דרגת סיכון גבוהה ועם יותר מ 20 אחוז בלאסטים במח העצם ושאינם מועמדים להשתלת מח עצם . יטופלו במינון הנבחר של קוסאטוזומאב כדי להמשיך להעריך ולאשרר את קצב התגובה, יעילות הטיפול, סבילות לתרופה והערכה של פרמוקוקינטיקה ופרמקודינמיקה. המחקר יתחיל בשלב מיון (יימשך 28 יום), שלב טיפולי, ושלב מעקב. במחקר יבוצעו בדיקות כגון סימנים חיוניים, אק"ג, ספירומטריה ובדיקות דם המטולוגיה וכימיה. המחקר יימשך בערך שנתיים.