תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: מחלת סרטן מתקדת, אשר טופלה בעבר
ירושלים; מרכז; צפון
תכשיר רפואי
22/09/2019
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    במחקר זה ייבחן השימוש באולפריב בשילוב עם פמברוליזומאב לטיפול בגידולים מוצקים בשלב מתקדם החיוביים למוטציה במנגנון תיקון ה-DNA באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) או לליקויים ברקומבינציה הומולוגית (HRD). מטרת מחקר זה היא: לבדוק אם יתכן שהשילוב של פמברוליזומאב ואולפריב ישפר את מצב המחלה שלך, לגלות האם השילוב של פמברוליזומאב ואולפריב מעכב את התקדמות המחלה ומסייע למטופלים לחיות זמן רב יותר, לבדוק את בטיחות השילוב של פמברוליזומאב ואולפריב ובאיזו מידה גופך מתמודד עם שילוב זה יתכן שתטופל פמברוליזומאב במשך כשנתיים, כל עוד הדבר בטוח ומחלת הסרטן שלך לא תחמיר. תטופל באולפריב כל עוד הדבר בטוח ומחלת הסרטן שלך לא תחמיר.

    מה קורה בביקורי מחקר? יבקשו ממך לענות על שאלוני מחקר שישאלו על בריאותך ואיך אתה מרגיש יבצעו אלקטרוקרדיוגרמה (אק"ג) - בדיקה של הפעילות החשמלית של לבך יאספו דגימות דם ושתן יבצעו טומוגרפיה ממוחשבת (CT) ו/או דימות תהודה מגנטית (MRI) כדי לבדוק אם מחלת הסרטן שלך משתפרת או מחמירה יבצעו מיפוי עצמות יערכו סריקת MRI של המוח שלך יתנו לך את תרופות המחקר וינפקו לך אותן יבקשו ממך למסור דגימת ביופסיית גידול חדשה בתחילת המחקר. יתכן שישתמשו בדגימה שלך כדי ללמוד עוד על האופן שבו תרופות המחקר פועלות על מחלת הסרטן שלך.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מחלת סרטן מתקדמת אשר טופל בעבר, ונושאת מוטציה במסלול תיקון ה-DNA, באמצעות רקומבינציה הומולוגית (HRRm) ו/או ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית (HRD)
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם; מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
    תאריך אישור הניסוי
    22/09/2019
    שלב המחקר (פאזה)
    II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT04123366
    זרועות מחקר

    אולפריב 300 מ''ג פעמיים ביום + פמברוליזומאב 200 מ''ג כל 3 שבועות

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    Olaparib + Pembrolizumab
    שם מוצר גנרי
    Olaparib + Pembrolizumab
    צורת מתן
    פומי,תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    19
    מספר המשתתפים בעולם
    557
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    לבקר אצל רופא המחקר לפי ההנחיות ליטול אולפריב לפי ההנחיות ולהחזיר את המכל של תרופת המחקר בביקורים מסוימים. במהלך זמנים מסוימים במהלך המחקר, עליך להימנע מצריכת אשכוליות, מיץ אשכוליות, חושחש, מיץ חושחש או פרע מחורר (היפריקום) (טבלית או תה). להסכים לכך ש רופא המחקר או צוות המחקר ייצרו אתך קשר במהלך השתתפותך במחקר

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}