תחום: נוירולוגיה
מצב רפואי: Cognitive decline
מרכז
אמ"ר
01/07/2019
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מטרת ניסוי זה היא להדגים את יכולת ההערכה של רמות וביצועים קוגניטיביים בחולים המאובחנים במצב התדרדרות בתפקוד הקגניטיבי (cognitive decline) על ידי מערכת נוירוסטיר. מטרות המשנה הן בדיקת התאמת המערכת לגיל השלישי, הדגמת רמת המתאם בין המדד המוחי ורמת הביצועים הנדגמת בסולם ההערכה ההתנהגותי, הבחנה בין דפוסים של הפעילות המוחיות שנדגמו במערכת בזמן חשיפה לגירויים שמיעתיים. נבדק שישתתף בניסוי יוקלט פעם אחת עד מספר פעמים, תוך כדי האזנה למטלות שמיעתיות. ההקלטה נמשכת כחצי שעה. מערכת נוירוסטיר מסתמכת על קריאה של גלי המוח באזור האונה הקדמית. החיישן במערכת נוירוסטיר הוא EEG המוצמד למצחו של המטופל. ע"י מערכת נוירוסטיר ניתן לנטר ולהעריך את פעילותם המוחית של מטופלים במצבי תפקוד שונים ללא צורך בביקור בבית החולים, בזמני מדידה מיטביים ומותאמים אישית, ובעלות מינימלית. בניסוי זה תיבחן רמת דיוק המערכת בעיבוד הפעילות מוחית. ניסוי זה יאפשר פיתוח כלי יעיל להערכת מצבו של החולה בזמן אמת, והערכת מגמות שיפור/נסיגה לאורך זמן.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    הערכת יעילות מערכת ניורוסטיר (EEG) באחבון מצב קוגניטיבי במטופלים הסובלים מירידה בתפקוד הקוגניטיבי.
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי גריאטרי דורות
    תאריך אישור הניסוי
    01/07/2019
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר
  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    NS Monitor
    שם מוצר גנרי
    EEG
    צורת מתן
    אחר
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    60
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    נבדק שישתתף בניסוי יוקלט פעם אחת לפחות ע"י מכשיר ה-EEG של ניורוסטיר, תוך כדי האזנה למטלות שמיעתיות (כחצי שעה עד ארבעים דקות להקלטה). כתלות בטיב ההקלטות יוחלט האם לקיים הקלטה נוספת.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}