תחום: אורתופדיה
מצב רפואי: מחלות עצם
צפון
תרפיות מתקדמות
22/09/2016
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    פיתוח טיפול בטוח ויעיל לשיקום אורתופדי של שברים חוץ-מפרקיים וחסרי עצם קריטיים בגפה בעזרת תאים ממקור אוטולוגי. הטכנולוגיה המוצעת מבוססת על שימוש בתאים שמופקים מרקמת שומן של המשתתף, גדלים בתנאים מעבדתיים סטריליים מחמירים ולאחר מכן על גבי חלקיקים מינרליים מאושרים לשימוש קליני ומוזרקים לגוף המשתתף כאשר הם במרקם חצי נוזלי. השתלת המוצר צפויה למלא את חלל העצם החסר ברקמה חיה ומתפתחת של עצם ולאפשר רגנרציה ושחזור של רקמת העצם באזור החסר. יתרונות הטכנולוגיה, הכוללים מקור אוטולוגי ושימוש בתאים חיים, צפויים לתרום לקיצור זמן הטיפול ושיפור איכותו ולהעמיד את מוצר המחקר כאלטרנטיבה טיפולית אופטימלית להתוויות אלו.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    1. שבר מרוסק חוץ-מפרקי בעצם ארוכה או קצרה
    2. חסר עצם קריטי בעצם ארוכה או קצרה שכשל להתאחות באופן עצמוני/לאחר ניתוח
    איזור גאוגרפי
    צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים המרכזי בעמק
    תאריך אישור הניסוי
    22/09/2016
    שלב המחקר (פאזה)
    I/II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT03024008
    זרועות מחקר

    זרוע אחת - טיפול בבונופיל-2

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תרפיות מתקדמות
    שם מוצר מסחרי
    בונופיל-2
    שם מוצר גנרי
    בונופיל-2
    צורת מתן
    שתל
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    40
    מספר המשתתפים בעולם
    0
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    פרוצדורות רפואיות: בדיקות דם ושתן, שאיבת שומן, השתלת המוצר הניסיוני אל תוך רקמת העצם הפגומה, צילומי רנטגן ו- CT, מילוי שאלוני תפקוד וכאב.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}