תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: משתתפים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם/גרורתי
ירושלים; מרכז
תכשיר רפואי
02/04/2019
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מטרת מחקר זה היא לבדוק את הבטיחות של MK-0482, תרופה ניסיונית חדשה למחלת הסרטן, ועד כמה גופך מתמודד עמה היטב, כשהיא ניתנת לבדה, ובהשוואה לשילוב עם פמברוליזומאב. לבדוק עד כמה תרופות המחקר יעילות. למצוא מנה של MK-0482 שהיא בטוחה באופן כללי, ושגופך מסוגל להתמודד עמה כשהיא ניתנת לבדה ובשילוב עם פמברוליזומאב .לבדוק אם MK-0482 כשהיא ניתנת לבדה או בשילוב עם פמברוליזומאב עוזרת למטופלים עם מחלת הסרטן לחיות חיים ארוכים יותר מטרת מחקר זה היא לבדוק את הבטיחות של MK-0482, תרופה ניסיונית חדשה למחלת הסרטן, ועד כמה גופך מתמודד עמה היטב, כשהיא ניתנת לבדה, ובהשוואה לשילוב עם פמברוליזומאב. לבדוק עד כמה תרופות המחקר יעילות למצוא מנה של MK-0482 שהיא בטוחה באופן כללי, ושגופך מסוגל להתמודד עמה כשהיא ניתנת לבדה ובשילוב עם פמברוליזומאב לבדוק אם MK-0482 כשהיא ניתנת לבדה או בשילוב עם פמברוליזומאב עוזרת למטופלים עם מחלת הסרטן לחיות חיים ארוכים יותר

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    משתתפים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם/גרורתי
    איזור גאוגרפי
    ירושלים; מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם; מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
    תאריך אישור הניסוי
    02/04/2019
    שלב המחקר (פאזה)
    I
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    NCT03918278
    קישור לאתר NIH
    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03918278?term=NCT03918278&rank=1
    זרועות מחקר

    חלק 1: קבלת MK-0482 כמונותרפיה קבלת פמברוליזומאב ו-MK-0482 כטיפול משולב

    לחלק 2, יגויסו משתתפים עם הגידולים המוצקים הבאים, בשלב מתקדם. ינתן MK-0482 בשילוב עם פמברוליזומאב (עוקבות ב ו-ד) ובשילוב עם פמברוליזומאב וכימותרפיה (עוקבות א, ג ו-ה) עוקבה א: סרטן שד שלילי לשלושת הסמנים (TNBC) (טיפול קו ראשון) עוקבה ב: גליובלסטומה (GBM) נשנית שאינה מתאימה לניתוח (טיפול קו שני) עוקבה ג: אדנוקרצינומה של צינורות הלבלב (PDAC) גרורתית (טיפול קו ראשון) עוקבה ד: סרקומה של רקמות רכות (STS) גרורתית (טיפול קו שני) עוקבה ה: סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים גרורתי (טיפול קו ראשון)

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    MK-0482
    שם מוצר גנרי
    MK-0482
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    10
    מספר המשתתפים בעולם
    85
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    לבקר אצל רופא המחקר לפי ההנחיות להסכים לכך שרופא המחקר או צוות המחקר ייצרו אתך קשר במהלך השתתפותך במחקר

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}