תחום: הדמיה
מצב רפואי: סרטן הערמונית
מרכז
אמ"ר
11/09/2019
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מטרת הניסוי היא לבחון האם בדיקת PSMA PET-CT תוכל להתבצע בעתיד במקום בדיקת ביופסיה מהערמונית במקרים מסויימים.כתוצאה מכך, שימוש ב- PSMA PET-CT בחולים עם שינויים חשודים ב- PSA עשוי לשפר את הידע שלנו האם גידול הערמונית הוא בעל משמעות קלינית או לא. ובנוסף, לשפר את קבלת ההחלטות הקליניות לגבי ביצוע ביופסיה של הערמונית או בחירת חולים למעקב בלבד.לאור האמור לעיל, אנו סבורים כי למחקר המוצע הזה יש פוטנציאל לשנות באופן משמעותי את הפרקטיקה הרפואית באבחון סרטן הערמונית, שאף כיום סובל מדילמה קלינית אמיתית.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    גברים בטווח הגילאים 40-75 עם רמת PSA גבוהה ועם או ללא חשד ל DRE
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
    תאריך אישור הניסוי
    11/09/2019
    שלב המחקר (פאזה)
    מחקר ללא פאזה
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
     
    זרועות מחקר

    לאחר שרופא בדק ומצא שהנבדק עומד בקריטריונים למחקר, הנבדק יגיע לבדיקת PSMA PET-CT. לאחר מכן, יעבור הנבדק בדיקת endo-rectal MRI, ולבסוף יעבור הנבדק בדיקת ביופסיה פיוז'ן מהערמונית. חוקר אחד יפענח את בדיקת ה PSMA PET-CT, וחוקר אחר יפענח את בדיקת ה MRI. שני הבדיקות יפוענחו ע"י החוקרים באופן אנונימי (ללא ידיעת פרטיו האישיים של הנבדק) ולפני בדיקת הביופסיה מהערמונית. בסיום המחקר, תערך השוואה בין הפענוחים של הבדיקות הנ"ל ובין תוצאות הביופסיה.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    אמ"ר
    שם מוצר מסחרי
    Philips Vereous Digital
    שם מוצר גנרי
    Philips Vereous Digital
    צורת מתן
    תוך-ורידי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    ישראל ומדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    50
    מספר המשתתפים בעולם
     
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    לאחר שרופא בדק ומצא שהנבדק עומד בקריטריונים למחקר, הנבדק יגיע לבדיקת PSMA PET-CT. לאחר מכן, יעבור הנבדק בדיקת endo-rectal MRI, ולבסוף יעבור הנבדק בדיקת ביופסיה פיוז'ן מהערמונית. חוקר אחד יפענח את בדיקת ה PSMA PET-CT, וחוקר אחר יפענח את בדיקת ה MRI. שני הבדיקות יפוענחו ע"י החוקרים באופן אנונימי (ללא ידיעת פרטיו האישיים של הנבדק) ולפני בדיקת הביופסיה מהערמונית. בסיום המחקר, תערך השוואה בין הפענוחים של הבדיקות הנ"ל ובין תוצאות הביופסיה.

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}