תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: חולים
מרכז; צפון
תרפיות מתקדמות
15/08/2019
מגייס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    מגייס
    תקציר המחקר

    מטרה עיקרית: להעריך את היעילות והבטיחות של שילובי טיפולים מבוססי-אימונותרפיה במהלך השלבים 1 ו-2. מטרות משניות: 1) לאפיין את הפרופיל הפרמקוקינטי של התרופות הניתנות כחלק משילוב טיפולים מבוססי-אימונותרפיה במהלך שלב 1 ו-2. 2) להעריך את הקשר הפוטנציאלי שבין החשיפה לתרופה במהלך שלבים 1 ו-2 לבין היעילות והבטיחות של שילובי הטיפולים מבוססי-אימונותרפיה 3) להעריך את התגובה החיסונית לתרופות הניתנות כחלק משילוב טיפולים מבוסס-אימונותרפיה במהלך שלב 1 ו-2 מחקר זה יגייס אוכלוסיה של חולי סרטן NSCLC גרורתי עם צורך רפואי חשוב שלא נענה: חולים שחווים התקדמות מחלה במהלך או לאחר הטיפול במשטר טיפולי הכולל פלטינום ומעכב נקודות בקרה חיסונית PD-L1/PD-1, שניתן בשילוב כקו טיפולי אחד או כשני קווים טיפוליים נפרדים, ללא קשר לביטוי PD-L1 (זרוע 2) מחקר מטרייה שלב 1ב'/2 אקראי זה מיועד להאיץ את הפיתוח של שילובי טיפולים אימונותרפיים לסרטן על ידי זיהוי אותות מוקדמים וביסוס נתונים קליניים להוכחת היתכנות במטופלים עם NSCLC

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    מטופלים עם סרטן ריאה גרורתי
    איזור גאוגרפי
    מרכז; צפון
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר; מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון; מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
    תאריך אישור הניסוי
    15/08/2019
    שלב המחקר (פאזה)
    I/II
    סמיות
    ללא סמיות
    אקראיות
    כן
    מספר NIH
     
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרוע דוסטקסל

    אטזוליזומאב+ בווציזומאב

    זרוע אטזוליזומאב+ בווציזומאב+ רדיותרפיה

    זרוע אטזוליזומאב + איפטסרטיב- שלב 1

    זרוע אטזוליזומאב + דוסטקסל- שלב 1

    זרוע אטזוליזומאב+סאסיטוזומאב גוביטקאן

    זרוע אטזוליזומאב + לינגליפטין - שלב 2

    זרוע אטזוליזומאב+ אבולוקומאב

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תרפיות מתקדמות
    שם מוצר מסחרי
    Atezolizumab
    שם מוצר גנרי
    Atezolizumab
    צורת מתן
    תוך-עורי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    לא רשום
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    18
    מספר המשתתפים בעולם
    250
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    בתחילה יוקצו המטופלים המתאימים להשתתף לאחת ממספר זרועות טיפול (שלב 1). מטופלים החווים התקדמות מחלה, אובדן תועלת קלינית, או רעילות בלתי קבילה במהלך שלב 1, עשויים להתאים להמשך הטיפול במשטר טיפול שונה (שלב 2)

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}