תחום: אונקולוגיה
מצב רפואי: גידולים מוצקים מתקדמים מקומית או גרורתיים
מרכז
תכשיר רפואי
19/06/2019
טרם החל גיוס
  • המחקר פתח/סגור
    סטטוס המחקר
    טרם החל גיוס
    תקציר המחקר

    מחקר בעיצומו שנמצא 1/2 בשלב קליני בניסוי כעת מוערכת לרבות מתקדמים, מוצקים עם גידולים למטופלים רב-מרכזי גלובלי מחקר הוא גידולים מוצקים חיוביים לאיחוי ראט למשל, סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים סרטן בלוטת התריס, סרטן הלבלב, סרטן המעי הגס והחלחולת,סרטן מדולארי של בלוטת התריס בעל מוטציית וגידולים אחרים עם שפעול למשל, מוטציות בסוגי גידול אחרים או ראיות אחרות לשפעול . הרציונל לתכנית גישה מורחבת זו עבור היא לספק את המוצר הניסיוני לחוקרים שעובדים במרכזי מחקר המטפלים במטופלים בני 18 שנים ומעלה שיש להם גידולים מוצקים מתקדמים מקומית או גרורתיים עם שפעול.

    המשך לקרוא
    התוויה נחקרת
    טיפול במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים מקומית או גרורתיים בעלי שפעול סידור מחדש במהלך טרנספקציה
    איזור גאוגרפי
    מרכז
    מרכז/ים רפואי/ים מגייס/ים
    מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
    תאריך אישור הניסוי
    19/06/2019
    שלב המחקר (פאזה)
    I/II
    סמיות
    סמיות בודדת
    אקראיות
    לא
    מספר NIH
    6298-19
    קישור לאתר NIH
    זרועות מחקר

    זרועה אחת - תרופת המחקר, LOXO-292, תסופק כתערובת פשוטה עם חומרים בלתי פעילים בכמוסה במינונים של 20 מ"ג, 40 מ"ג ו80- מ"ג. ניתן לספק תרחיף נוזלי בריכוז של 20 מ"ג/מ"ל למטופלים שאינם יכולים לבלוע כמוסות.

  • המוצר פתח/סגור
    סוג המוצר
    תכשיר רפואי
    שם מוצר מסחרי
    LOXO-292
    שם מוצר גנרי
    LOXO-292
    צורת מתן
    פומי
    סטטוס רישום מוצר המחקר
    מדינות העולם
  • המשתתפים פתח/סגור
    קריטריוני הכללה
    המשך לקרוא
    קריטריוני אי הכללה
    המשך לקרוא

    תנאי הקבלה (קריטריוני הכללה ואי-הכללה) של משתתפים במחקרים הקליניים המפורסמים במאגר הם חלקיים בלבד, וייתכנו הבדלים בתנאי הקבלה בין מרכזים רפואיים שונים.

    מספר המשתתפים בארץ
    10
    מספר המשתתפים בעולם
    300
    הדרישות מהמשתתף במחקר

    המטופלים יתחילו ליטול את LOXO-292 ביום 1 של מחזור 1 ,(C1D1) ויובהר להם שהם חופשיים לפרוש מתכנית הגישה המורחבת בכל עת. במהלך תכנית הגישה המורחבת, החוקר ו/או היזם עשויים להפסיק את מתן הטיפול למטופל עקב התקדמות המחלה, חוסר תועלת קלינית כפי שנקבע על ידי החוקר ו/או היזם, רעילות בלתי

  • אנשי קשר פתח/סגור
    {{$index + 1}}.
    אזור גאוגרפי:
    {{Contact.HealthGeographicArea}}
    מרכז רפואי:
    {{Contact.HealthRecruitersMedicalCenters}}
    חוקר/ת ראשי/ת:
    {{Contact.HealthRuoff}}
    סטטוס המחקר:
    {{Contact.HealthResearchStatus}}
    טלפון צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorPhone}}
    דוא"ל צוות המחקר:
    {{Contact.HealthCoordinatorMail}}