פמברוליזומאב (MK-3475), הידועה גם בשם קיטרודה (KEYTRUDA), ולנבטיניב (MK-7902/E7080) הידועה גם בשם לנבימה (Lenvima), אושרו על ידי רשויות בריאות מסוימות לטיפול במגוון סוגי סרטן. עם זאת, יתכן שהן אינן מאושרות במדינתך עבור סוג הסרטן הספציפי שלך.
טיפול משולב בפמברוליזומאב ולנבטיניב ביחד נחשבת ניסיוני.
טיפול בלנבטיניב לבד נחשב ניסיוני גם כן.
דוסטאקסל הוא טיפול מקובל ומאושר עבור סוג מחלת סרטן ריאות מסוג NSCLC
מטרות המחקר:
o לבדוק את הבטיחות של תרופות המחקר, פמברוליזומאב (pembrolizumab) ולנבטיניב (lenvatinib), כאשר הן ניתנות ביחד
o לבדוק כיצד המטופל מתמודד עם שילוב תרופות המחקר
o לראות באיזו מידה פועל שילוב תרופות המחקר על סרטן ריאות, בהשוואה לכימותרפיה הנקראת דוסטאקסל
o לראות אם שילוב תרופות המחקר מסייע לשפר את איכות חיי המטופלים
o לבדוק את הבטיחות של לנבטיניב כאשר היא ניתנת לבדה ולראות כיצד המטופל מתמודד איתה
o לראות באיזו מידה לנבטיניב לבדה, פועלת על סוג מחלת הסרטן של המטופל
o לבדוק אם תרופות המחקר מסייעות להארכת חיי המטופלים
התקופה הצפויה להשתתפות במחקר: המטופל יקבל פמברוליזומאב במשך כשנתיים לכל היותר, כל עוד לא יהיו לו תופעות לוואי חמורות שידרשו ממנו להפסיק ליטול אותה ומחלת הסרטן שלו לא תחמיר.
המטופל יקבל לנבטיניב או דוסטאקסל כל עוד לא יהיו לו תופעות לוואי חמורות שידרשו ממנו להפסיק ליטול אותן ומחלת הסרטן שלו לא תחמיר.
כשיפסיק ליטול את תרופות המחקר, יבקשו ממנו להגיע למרפאה לביקור מעקב בטיחות כ-30 יום לאחר מכן או לפני שיתחיל טיפול חדש למחלת הסרטן שלו, המוקדם מביניהם.
לאחר מכן המטופל יכנס לתקופת מעקב ארוכה יותר. רופא המחקר או צוות המחקר ישוחחו אתו על מועדי ההגעה למרפאה או על מועד יצירת קשר.
אם במועד כלשהו במהלך המחקר מחלת הסרטן תחמיר או שהמטופל יצטרך לשנות את הטיפול מסיבה אחרת, רופא המחקר וצוות המחקר ימשיכו לעקוב אחריו וייצרו אתו קשר מדי 12 שבועות לערך או לעתים קרובות יותר, כדי לבדוק את בריאותו
הניסוי הרפואי כרוך במתן השירותים הבאים: מתן כרטיס זיהוי למחקר, סקירת היסטוריה רפואית ודמוגרפיה, סקירת תרופות בשימוש בעבר ובהווה, סקירת תופעות לוואי, ביצוע ECG, ביצוע ECHO/MUGA, בדיקה גופנית, בדיקת סימנים חיוניים, הערכת תפקוד (ECOG), בדיקות מעבדה: בדיקת הריון, המטולוגיה, כימיה, תפקודי קרישה, שתן, סמנים ביולוגיים, בדיקות דימות CT או MRI, ביופסיה מרקמת הגידול (דגימה חדשה ו/או ארכיונית),שאלונים.