זהו מחקר שלב 3 רב-מרכזי, בתווית פתוחה, בהקצאה אקראית עם ביקורת פעילה, להערכת היעילות והבטיחות של פמיגנטיב לעומת גמציטבין בתוספת כימותרפיית ציספלאטין, בטיפול קו ראשון במשתתפים עם כולנגיוקרצינומה שאינה ניתנת לכריתה או גרורתית, עם סידור מחדש של FGFR2. המחקר יגייס כ-432 משתתפים ביחס הקצאה אקראית של 1:1, בריבוד על פי אזור גאוגרפי (מערב [צפון אמריקה והאיחוד האירופי] לעומת אסיה והאוקיינוס השקט לעומת שאר העולם) ועל פי עומס גידולי (מקומי מתקדם לעומת גרורות מרוחקות) לשתי קבוצות הטיפול הבאות: קבוצת טיפול א': פמיגטיניב (13.5 מ"ג פעם ביום) במתן כתוכנית טיפול מתמשכת (אורך מחזור הוא 3 שבועות). קבוצת טיפול ב': גמציטבין (1,000 מ"ג/מ"ר) בתוספת ציספלאטין (25 מ"ג/מ"ר) הניתנת בעירוי תוך-ורידי בימים 1 ו-8 של כל מחזור טיפול בן 3 שבועות למשך עד 8 מחזורים. המשתתפים צריכים להיות בעלי סידור מחדש של FGFR2 שמתועד באמצעות המעבדה המרכזית של היזם כדי לאשר את התאמתם להשתתפות במחקר.

משך המחקר: עד 35 ימים לסינון, טיפול רצוף במחזורים של 21 ימים רצופים כל עוד המשתתפים מפיקים תועלת מהטיפול ולא עומדים באף קריטריון להוצאה מהמחקר, ולפחות 35-30 ימים לאחר המנה האחרונה של טיפול המחקר לצורך ביצוע מעקב. ההערכה היא שאדם ישתתף במחקר למשך כ-12 חודשים. מטרות המחקר: 1. הישרדות ללא התקדמות המחלה [מסגרת זמן: עד כ-12 חודשים ] מדדי תוצאה משניים : 1. שיעור תגובה כולל 2. הישרדות כוללת [ מסגרת זמן: עד כ-12 חודשים ] 3. משך התגובה [ מסגרת זמן: עד כ-12 חודשים ] 4. שיעור בקרת המחלה [ מסגרת זמן: עד כ-12 חודשים ] 5. מספר האירועים החריגים שנובעים מהטיפול [ מסגרת זמן: עד כ-12 חודשים ] 6. השפעה על איכות החיים כפי שמוערכת בשאלון EQ-5D-3L [ מסגרת זמן: עד 12 חודשים ] 7. השפעה על איכות החיים כפי שמוערכת בשאלון QLQ-30 של הארגון האירופאי לחקר הסרטן ולטיפול בו (EORTC) [ מסגרת זמן: עד 12 חודשים ] 8. השפעה על איכות החיים כפי שמוערכת בשאלון QLQ-BIL21 של EORTC [ מסגרת זמן: עד 12 חודשים ]